Эллен Вандик
Менеджер по исследованиям
Некоторое время назад мы опубликовали обзор исследования, в котором изучалось влияние орофациальной физиотерапии на лечение шума в ушах. Это исследование показало значительное уменьшение раздражения от шума в ушах после многопрофильной орофациальной физиотерапии (как видно из внутригруппового анализа), однако это уменьшение первичного показателя исхода не достигло клинически значимого порога. Но это еще не все, о чем ты можешь прочитать в нашем обзоре. Данное исследование было основано на этом РКИ и было направлено на поиск факторов, предсказывающих положительный исход при тиннитусе (который был классифицирован как соматический тиннитус, связанный с височно-нижнечелюстным суставом) после мультидисциплинарного орофациального лечения.
В это исследование вошли взрослые пациенты с умеренным или тяжелым (оценка по Функциональному индексу тиннитуса от 25 до 90 баллов) хроническим субъективным шумом в ушах, который был связан с височно-нижнечелюстной областью. Это подтверждалось наличием болезненного височно-нижнечелюстного расстройства, диагностированного по диагностическим критериям TMD (DC-TMD). Жалобы должны были быть стабильными в течение как минимум 3 месяцев.
В РКИ участники получали максимум 18 сеансов физиотерапии в течение 9-недельного курса. Это лечение было мультидисциплинарным и было направлено на борьбу с бруксизмом, сон, советы по образу жизни, биологическую обратную связь, релаксацию и растяжку жевательных мышц. Также проводились консультации по отказу от парафункциональных ротовых привычек. Участникам, страдающим скрежетом зубов, предлагали окклюзионную шину. В случае если в жалобы был вовлечен шейный отдел позвоночника, это тоже рассматривалось.
Первичным результатом РКИ был опросник Tinnitus Questionnaire (TQ), а вторичный результат регистрировался с помощью функционального индекса Tinnitus Functional Index (TFI). TQ измеряет раздражение от шума в ушах, а TFI - тяжесть тиннитуса. Клинически значимое улучшение достигается, когда TQ снижается на 8,72 балла, а TFI - на 13 баллов.
Факторы, предсказывающие положительный исход при тиннитусе после мультидисциплинарного орофациального лечения, были выбраны из истории болезни, оценки состояния височно-нижнечелюстного аппарата, аудиологической оценки. Выбор в пользу этих факторов был основан на существующих знаниях об их возможном влиянии на течение височно-нижнечелюстных симптомов. В следующей таблице представлены факторы истории болезни, которые были отобраны с учетом их прогностической способности.
Ниже ты найдешь отобранные потенциальные прогностические показатели для оценки состояния височно-нижнечелюстного сустава.
Выборка состояла из участников РКИ (80 человек) и 21 пациента из дополнительной когорты, чтобы в общей сложности получить данные о 101 участнике. Похоже, что длительность жалоб на шум в ушах и оценка по соматической субшкале TQ были предиктивными для получения клинически значимого улучшения по TQ. Меньшая продолжительность жалоб и более высокий исходный балл по этой субшкале TQ были прогностическими, и эта модель могла правильно предсказать исход TQ у 68,5 % людей.
Учитывая TFI, возраст, пол и продолжительность тиннитуса были определены как факторы, предсказывающие положительный исход при тиннитусе. Более молодой возраст, меньшая продолжительность жалоб на шум в ушах и принадлежность к женскому полу могли предсказать клинически значимое снижение TFI в 68,1 % случаев.
Диагноз болевого ТМД ставился на основании ДК-ТМД с парафункцией полости рта (типа бруксизма) или без нее. Было заявлено, что: "Помимо шума в ушах, у пациентов должна была быть болезненная ТМД, диагностированная в соответствии с Диагностическими критериями ТМД (DC-TMD) и/или парафункция ротовой полости". Как я понимаю, вовлечение височно-нижнечелюстного сустава было диагностировано либо через DC-TMD, либо через наличие парафункций. Здесь следует признать, что само по себе наличие оральных парафункций не означает наличие височно-нижнечелюстного расстройства, поэтому мне это кажется по меньшей мере странным. Конечно, эти парафункции могут быть факторами, способствующими возникновению височно-нижнечелюстных жалоб, но их нельзя рассматривать как диагностический уникум для височно-нижнечелюстных расстройств.
Предсказать положительный исход при тиннитусе можно было, учитывая 2 и 3 фактора только для раздражения и тяжести тиннитуса соответственно. Это особенно полезно, так как нам не нужно оценивать тонну факторов, чтобы иметь представление о том, как отреагирует этот пациент. Это способствует внедрению модели предсказания в клиническую практику. Однако валидность модели предсказания следует дополнительно проанализировать на отдельной выборке.
Тот факт, что эта модель была разработана на основе результатов участников, включенных в рандомизированное контролируемое исследование, ограничивает обобщаемость результатов. Причина в том, что в РКИ используются очень строгие критерии и, как правило, в них участвует ограниченное количество участников. Пациенты в твоей общей практике не всегда подходят под строгие критерии, которые были у исследуемой популяции до включения в РКИ. Например, ты получишь направление от врача общей практики для человека с тиннитусом. Врач может знать, что ты на самом деле интересуешься подобными патологиями, и может напрямую направить пациента к тебе, не проверяя его аудиологически. Вот в данном исследовании ты знаешь из аудиологического обследования, что у пациента не было проблем со слухом, например. Однако пациент, которого к тебе направляют, не проходил аудиологического обследования, и ты не имеешь представления о возможном вкладе слуховой системы в жалобы на тиннитус. Надеюсь, этот пример покажет тебе, что РКИ имеют очень малую обобщающую способность на широкую популяцию в целом. Лучшее, что ты можешь сделать, - это проверить характеристики включенных в список пациентов и сравнить их с теми, кого ты наблюдаешь в своей клинике. Их исходные характеристики довольно похожи? Тогда ты сможешь иметь представление о том, что твой пациент может одинаково реагировать на терапевтические процедуры, описанные в том или ином испытании. Пациенты из этого испытания также прошли аудиологическую оценку, что выходит за рамки компетенции физиотерапевта. Тем не менее, эта оценка подтвердила, что шум в ушах не был связан с проблемами со слухом. Это важно учитывать, когда ты получаешь направление на лечение такого пациента.
Еще один момент, на который стоит обратить внимание, - это то, что у пациентов могли быть похожие проблемы с шеей, и терапия также могла их решить. Пациенты часто страдают более чем от одной проблемы, и то, что это было возможно, напоминает общую практику. Тем не менее, тот факт, что им предложили лечение шейного отдела позвоночника, возможно, повлиял на исход. То же самое относится и к использованию окклюзионной шины у тех, кто страдает скрежетом зубов. Поэтому правдоподобно, что польза от лечения объясняется не только терапией височно-нижнечелюстного сустава. И все же я приветствую использование персонализированного ухода, а не исследование стандартизированных методов лечения, так как это больше напоминает то, как мы заботимся о людях. Далее было показано, что разницы в использовании окклюзионных шин между мужчинами и женщинами не было, так что на лучший результат у женщин использование шин не повлияло. Кое-что, что может иметь значение в этом свете, заключается в том, что женщины более склонны к развитию височно-нижнечелюстных расстройств, чем мужчины, и это могло повлиять на то, почему пол является прогностическим фактором для улучшения состояния. Однако соотношение мужчин и женщин в этом исследовании было одинаковым, и мы не знаем, было ли у них больше первоначальных жалоб. Это может быть актуально, например, потому что более высокие исходные жалобы дают больше возможностей для улучшения, а значит, и большее количество пациентов, отвечающих на лечение, а значит, и лучший прогноз для людей с более высокими исходными баллами.
Пациенты имели высокие баллы за наличие соматических жалоб. Скорее всего, это будет реакцией на лечение опорно-двигательного аппарата. В случае если бы присутствовали более тревожные и депрессивные черты, вполне вероятно, что такие хорошие результаты не проявились бы - ведь они нуждаются в большем количестве консультаций, обучении и лечении боли, чем это делают люди с более костно-мышечным происхождением своих жалоб.
К факторам, предсказывающим положительный исход в отношении тяжести тиннитуса, относятся более молодой возраст, принадлежность к женскому полу и меньшая продолжительность жалоб на тиннитус. Если рассматривать раздражение от шума в ушах, то факторами, предсказывающими клинически значимый исход, являются меньшая продолжительность жалоб и более высокий исходный балл TQ. Эти факторы могли правильно предсказать исход TQ и TFI у 68,5 и 68,1 % пациентов соответственно.
Скачай эту БЕСПЛАТНУЮ программу домашних упражнений для своих пациентов, страдающих от головной боли. Просто распечатай его и передай им, чтобы они выполняли эти упражнения дома.