Сухая игла для лечения боли в шее

Введение

Современные рекомендации по лечению хронической боли в шее рекомендуют мануальную терапию в сочетании с лечебной физкультурой. Различные руководства дают противоречивые рекомендации относительно применения сухой иглы при болях в шее. Целью данного исследования было определение пользы добавления сухой иглотерапии (СИИ) к рекомендациям по физиотерапии.

Методы

Было организовано двухплечевое рандомизированное контролируемое исследование со скрытым распределением и слепой оценкой результатов. Исследование было предварительно зарегистрировано на сайте clinicaltrials.gov. В исследование были включены участники в возрасте от 18 до 65 лет с болью в шее не менее трех месяцев без серьезной структурной патологии. Необходима была интенсивность боли в шее не менее 3 баллов из 10 и инвалидность не менее 15 баллов из 100 по индексу инвалидности шеи (NDI). Пациенты с любыми противопоказаниями были исключены. Три физиотерапевта проводили терапию в разных местах и были обучены ведущим исследователем, чтобы стандартизировать лечение.

Участники были рандомизированы на физиотерапию, основанную на рекомендациях (ФТ), или физиотерапию, основанную на рекомендациях, плюс сухое иглоукалывание (ФТ+ДН). Обе группы получили 4-6 консультаций в течение 4 недель со средней продолжительностью 40 минут.

Целью вмешательств было уменьшение боли в шее, укрепление шеи и верхней части спины, увеличение объема движений и информирование пациентов об их состоянии. Участникам группы ПТ+ДН проводили ДН на верхней и средней трапециевидной мышце, шейных многораздельных мышцах, ременной мышце шеи и мышце, поднимающей лопатку, в конце каждого сеанса, когда выявлялись гипералгезические и гиперраздражительные узелки.

Первичными результатами были средняя интенсивность боли за предыдущие 24 часа, предыдущую неделю и NDI. Эти показатели измерялись через месяц после рандомизации. Дополнительные вторичные результаты были зафиксированы на временных точках 3 и 6 месяцев.

Размер выборки оценивался априори, обеспечивая 90-процентную мощность для обнаружения средней разницы в 2 балла по NRPS через месяц.

Результаты

Большинство участников были женщинами (72%) и сообщили об умеренной боли в шее в течение предыдущих 24 часов (6,6/10 NRPS). Значительное снижение средней интенсивности боли за предыдущие 24 часа и предыдущую неделю было отмечено в обеих группах через месяц. В этом месяце PT+DN немного превосходил (хотя и не имел клинического значения) среднюю интенсивность боли за предыдущие 24 часа по сравнению с PT (3,72 ± 1,11 против 2,16 ± 0,95) и среднюю интенсивность боли за предыдущую неделю (3,37 ± 1,22 против 2,17 ± 0,84). Никаких различий между группами по всем остальным показателям результатов и временным точкам обнаружено не было.

Взаимодействие между группами по времени для инвалидности было незначительным через один месяц, и не было отмечено никаких различий между PT и PT+DN.

Таблица 2. Сухое иглоукалывание и боль в шее — От: JOSPT, Stieven et al 2020

Исследовательские показатели вторичных результатов не выявили различий между группами.

О серьезных или значительных побочных явлениях не сообщалось.

Вопросы и размышления

Это первое прагматическое (высококачественное) РКИ, в котором пациенты получали физиотерапию, основанную на рекомендациях, при хронической боли в шее.

При добавлении к лечению сухого иглоукалывания клинически значимых эффектов обнаружено не было. Это довольно удивительный результат - ведь большинство испытаний, в которых сравниваются лечение А и лечение А+В, приводят к большему эффекту для последнего. Это объясняется повышенным вниманием, контекстуальными эффектами или, возможно, другими (не)специфическими эффектами лечения.

Можно спросить, может ли сухое иглоукалывание быть эффективным при хронической боли в целом. Средняя продолжительность боли в шее у испытуемых составляла 36 и 41 месяц для группы ПТ и ПТ+ДН соответственно. Авторы упоминают, что "бустерный сеанс" может способствовать долгосрочному поддержанию полезных эффектов. Однако отмеченные эффекты были слишком малы, чтобы считать их важными. Допустим, есть значимый эффект от добавления сухого иглоукалывания, стоит ли оно твоего времени? Большинство из нас - занятые клиницисты. Есть ли у тебя свободное время после выполнения рекомендаций, основанных на руководстве, таких как обучение, мануальная терапия и упражнения?

Поговори со мной о ботанике

Давай разберемся в сильных сторонах исследования: исследование было предварительно зарегистрировано, оценщики и статистики были ослеплены, исследователи априори рассчитали статистическую мощность (90%), для лечения использовались рекомендации руководства по клинической практике (что повышает внешнюю валидность), были заранее определены клинически важные различия для первичных показателей исхода, испытуемые анализировались с помощью "анализа намерения лечить", а участники были рандомизированы.

Конечно, у этого испытания тоже есть некоторые ограничения. Участники не были ослеплены, то есть группа PT+DN была прекрасно осведомлена о том, что им делают сухой игольчатый массаж. В некоторых исследованиях используется мнимый нидлинг, однако есть некоторые опасения по поводу его "правдоподобности". Отсутствие ослепления могло бы привести к более высоким результатам в группе DN; однако этого не произошло. Вмешательства проводились тремя обученными физиотерапевтами, нельзя с уверенностью сказать, что результаты были бы одинаковыми, если бы лечение проводили их собственные медицинские работники.

Если посмотреть на показатели результатов, то становится ясно, что было несколько вторичных показателей. Это может стать проблемой, так как риск ложноотрицательных и ложноположительных результатов довольно резко возрастает при добавлении мер. В исследовании не было возможности оценить результаты, кроме одного первичного показателя (интенсивность боли) в одной временной точке (1 месяц).

Полезные советы:

Физиотерапия, основанная на рекомендациях, эффективна для лечения хронической боли в шее
Добавление сухого иглоукалывания к этим рекомендациям не привело к улучшению результатов