Max van der Velden
Responsable de la recherche
Les lignes directrices actuelles concernant la cervicalgie chronique préconisent la thérapie manuelle en association avec la thérapie par l'exercice. Différentes lignes directrices fournissent des recommandations contradictoires concernant l'aiguilletage à sec pour les douleurs cervicales. Cette étude visait à déterminer les avantages de l'ajout de l'aiguilletage à sec (AD) à la thérapie physique basée sur les lignes directrices.
Un essai contrôlé randomisé à deux bras a été mis en place avec une allocation cachée et une évaluation des résultats en aveugle. L'étude a été préenregistrée sur clinicaltrials.gov. Les participants, âgés de 18 à 65 ans, souffrant de douleurs cervicales depuis au moins trois mois sans pathologie structurelle majeure, ont été inclus. Une intensité de la douleur cervicale d'au moins 3 sur 10 et une incapacité d'au moins 15 points sur 100 sur l'indice d'incapacité cervicale (NDI) étaient nécessaires. Les patients présentant des contre-indications ont été exclus. Trois kinésithérapeutes ont dispensé la thérapie dans des lieux distincts et ont été formés par l'investigateur principal afin de standardiser le traitement.
Les participants ont été répartis au hasard entre une thérapie physique basée sur des lignes directrices (PT) et une thérapie physique basée sur des lignes directrices plus des aiguilles sèches (PT+DN). Les deux groupes ont bénéficié de 4 à 6 consultations sur 4 semaines, d'une durée moyenne de 40 minutes.
Les objectifs des interventions étaient de réduire les douleurs cervicales, de renforcer le cou et le haut du dos, d'augmenter la mobilité et d'éduquer les patients sur leur état. Les participants du groupe PT+DN ont reçu des DN sur les trapèzes supérieurs et moyens, le multifidi cervical, le splenius cervicis et le levator scapulae à la fin de chaque séance lorsque des nodules hyperalgiques et hyperirritables ont été détectés.
La taille de l'échantillon a été estimée a priori en garantissant une puissance de 90 % pour détecter une différence moyenne de 2 points sur le NRPS à un mois.
La plupart des participants étaient des femmes (72%) et ont signalé un niveau modéré de douleur cervicale au cours des 24 heures précédentes (6,6/10 NRPS). Des réductions significatives de l'intensité moyenne de la douleur au cours des 24 heures précédentes et de la semaine précédente ont été observées dans les deux groupes après un mois. Au cours de ce mois, PT+DN s'est avéré légèrement supérieur - sans que cela soit cliniquement significatif - pour l'intensité moyenne de la douleur au cours des 24 heures précédentes par rapport à PT (3,72 ±1,11 contre 2,16 ±0,95) et pour l'intensité moyenne de la douleur au cours de la semaine précédente (3,37 ±1,22 contre 2,17 ±0,84). Aucune différence entre les groupes n'a été constatée pour tous les autres critères de jugement et tous les points dans le temps.
L'interaction groupe-temps pour l'incapacité n'était pas significative à un mois et aucune différence n'a été notée entre PT et PT+DN.
Les mesures exploratoires des résultats secondaires n'ont révélé aucune différence entre les groupes.
Aucun événement indésirable grave ou significatif n'a été signalé.
Il s'agit du premier essai contrôlé randomisé pragmatique (de haute qualité) dans lequel des patients ont reçu une thérapie physique basée sur des lignes directrices pour une cervicalgie chronique.
L'ajout de l'aiguillage à sec au traitement n'a pas eu d'effets cliniques significatifs. Il s'agit d'un résultat plutôt surprenant, puisque la plupart des essais comparant le traitement A au traitement A+B aboutissent à des effets plus importants pour ce dernier. Cela s'explique par une attention accrue, des effets contextuels ou éventuellement d'autres effets (non) spécifiques du traitement.
On peut se demander si l'aiguillage à sec peut être efficace pour les douleurs chroniques en général. La durée moyenne des douleurs cervicales était de 36 et 41 mois pour le groupe PT et PT+DN respectivement. Les auteurs mentionnent qu'une "séance de rappel" pourrait faciliter le maintien à long terme des effets bénéfiques. Toutefois, les effets constatés étaient trop faibles pour être considérés comme importants. Supposons que l'ajout de l'aiguillage à sec ait un effet significatif, cela vaut-il la peine d'y consacrer du temps ? La plupart d'entre nous sont des cliniciens très occupés. Avez-vous du temps à perdre après avoir appliqué les recommandations des lignes directrices telles que l'éducation, la thérapie manuelle et l'exercice ?
Examinons les points forts de l'essai : l'essai a été préenregistré, les évaluateurs et les statisticiens étaient en aveugle, les chercheurs ont calculé la puissance statistique a priori (90 %), les recommandations des lignes directrices de pratique clinique ont été utilisées pour le traitement (ce qui augmente la validité externe), des différences cliniquement importantes ont été prédéterminées pour les mesures des résultats primaires, les sujets ont été analysés en "intention de traiter", et les participants ont été randomisés.
Bien sûr, cet essai a aussi ses limites. Les participants n'étaient pas aveuglés, ce qui signifie que le groupe PT+DN savait parfaitement qu'il recevait des aiguilles sèches. Certaines études utilisent la technique du sham-needling, mais il existe quelques doutes quant à la crédibilité de cette technique. L'absence d'insu aurait pu entraîner des résultats supérieurs dans le groupe DN, ce qui n'a pas été le cas. Les interventions ont été effectuées par trois kinésithérapeutes qualifiés, et l'on ne peut pas affirmer avec certitude que les résultats seraient identiques si les traitements étaient effectués par leurs propres prestataires de soins de santé.
En examinant les mesures des résultats, il est clair qu'il y avait plusieurs mesures des résultats secondaires. Cela pourrait poser un problème, car le risque de faux négatifs et de faux positifs augmente fortement lorsque l'on ajoute des mesures. L'étude n'avait pas de puissance pour les mesures de résultats autres qu'une mesure de résultat primaire (intensité de la douleur) à un moment donné (1 mois).
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