Úvod

Súčasné usmernenia týkajúce sa chronickej bolesti krku podporujú manuálnu terapiu v kombinácii s cvičením. Rôzne usmernenia poskytujú protichodné odporúčania týkajúce sa suchej ihly pri bolestiach krku. Cieľom tejto štúdie bolo zistiť prínos pridania suchej ihly (DN) k fyzikálnej terapii založenej na pokynoch.

Metódy

Bola vytvorená dvojramenná randomizovaná kontrolovaná štúdia so skrytým prideľovaním a slepým hodnotením výsledkov. Štúdia bola vopred zaregistrovaná na stránke clinicaltrials.gov. Do štúdie boli zaradení účastníci vo veku 18-65 rokov s najmenej trojmesačnou bolesťou krku bez závažnej štrukturálnej patológie. Bola potrebná intenzita bolesti krku aspoň 3 body z 10 a postihnutie aspoň 15 bodov zo 100 podľa indexu postihnutia krku (NDI ). Pacienti s kontraindikáciami boli vylúčení. Terapiu poskytovali traja fyzioterapeuti na rôznych miestach a boli vyškolení hlavným výskumníkom, aby sa liečba štandardizovala.

Účastníci boli randomizovaní buď na fyzikálnu terapiu (PT) založenú na pokynoch, alebo na fyzikálnu terapiu založenú na pokynoch a suchú ihlu (PT+DN). Obe skupiny absolvovali 4-6 konzultácií počas 4 týždňov s priemerným trvaním 40 minút.

Cieľom intervencií bolo znížiť bolesť krku, posilniť krk a hornú časť chrbta, zvýšiť pohybovú aktivitu a poučiť pacientov o ich stave. Účastníci v skupine PT+DN dostali DN na horný a stredný trapéz, cervikálny multifidi, splenius cervicis a svaly levator scapulae na konci každého sedenia, keď sa zistili hyperalgické a hyperiritabilné uzly.

Primárnymi výsledkami boli priemerná intenzita bolesti za posledných 24 hodín, predchádzajúci týždeň a NDI. Tieto hodnoty sa merali jeden mesiac po randomizácii. Ďalšie sekundárne výsledky sa zaznamenávali po 3 a 6 mesiacoch.

Veľkosť vzorky bola odhadnutá a priori tak, aby sa zabezpečila 90 % sila na zistenie priemerného rozdielu 2 bodov v NRPS po jednom mesiaci.

Výsledky

Väčšina účastníkov boli ženy (72 %) a uvádzali strednú úroveň bolesti krku počas predchádzajúcich 24 hodín (6,6/10 NRPS). Po jednom mesiaci sa v oboch skupinách prejavilo významné zníženie priemernej intenzity bolesti v predchádzajúcich 24 hodinách a v predchádzajúcom týždni. V tomto mesiaci bola PT+DN mierne lepšia - avšak nie klinicky významná - v prípade priemernej intenzity bolesti v predchádzajúcich 24 hodinách v porovnaní s PT (3,72 ±1,11 vs 2,16 ±0,95) a priemernej intenzity bolesti v predchádzajúcom týždni (3,37 ±1,22 vs 2,17 ±0,84). Medzi všetkými ostatnými výslednými ukazovateľmi a časovými bodmi sa nezistili žiadne rozdiely medzi skupinami.

Interakcia medzi skupinami a časom pre zdravotné postihnutie bola nevýznamná po jednom mesiaci a neboli zaznamenané žiadne rozdiely medzi PT a PT+DN.

Výsledkom prieskumných sekundárnych výsledných meraní neboli žiadne rozdiely medzi skupinami.

Neboli hlásené žiadne závažné alebo významné nežiaduce udalosti.

Otázky a myšlienky

Ide o prvú pragmatickú (vysokokvalitnú) RCT, v ktorej pacienti dostávali fyzikálnu terapiu založenú na usmerneniach pre chronickú bolesť krku.

Pridaním suchej ihly k liečbe sa nezistili žiadne klinicky významné účinky. Ide o pomerne prekvapivý výsledok - keďže väčšina štúdií porovnávajúcich liečbu A s liečbou A+B vedie k väčším účinkom liečby A+B. Vysvetľuje sa to zvýšenou pozornosťou, kontextovými účinkami alebo prípadne inými (ne)špecifickými účinkami liečby.

Mohli by sme si položiť otázku, či by suchá ihla mohla byť účinná pri chronickej bolesti vo všeobecnosti. Priemerná dĺžka trvania bolesti krku bola 36 mesiacov v skupine PT a 41 mesiacov v skupine PT+DN. Autori uvádzajú, že "posilňovacie sedenie" by mohlo uľahčiť dlhodobé udržanie priaznivých účinkov. Zaznamenané účinky však boli príliš malé na to, aby sa považovali za dôležité. Povedzme, že pridanie suchej ihly má zmysluplný účinok, stojí to za váš čas? Väčšina z nás sú zaneprázdnení lekári. Máte čas, ktorý vám zostane po tom, čo ste sa venovali odporúčaniam založeným na smerniciach, ako je vzdelávanie, manuálna terapia a cvičenie?

Hovorte so mnou ako so šprtom

Pozrime sa na silné stránky štúdie: štúdia bola vopred zaregistrovaná, hodnotitelia a štatistici boli zaslepení, výskumníci vypočítali štatistickú silu a priori (90 %), pri liečbe sa použili odporúčania pre klinickú prax (čím sa zvýšila externá validita), pre primárne výsledné ukazovatele mali vopred stanovené klinicky významné rozdiely, účastníci boli analyzovaní pomocou "analýzy zámeru liečiť" a účastníci boli randomizovaní.

Samozrejme, aj táto skúška má určité obmedzenia. Účastníci neboli zaslepení, čo znamená, že skupina PT+DN dobre vedela, že dostáva suchú ihlu. V niektorých štúdiách sa používa falošná ihla, avšak existuje niekoľko obáv týkajúcich sa jej "vierohodnosti". Nedostatočné zaslepenie by mohlo mať za následok lepšie výsledky v skupine DN, čo sa však nestalo. Intervencie vykonávali traja vyškolení fyzioterapeuti, nemožno s istotou povedať, že výsledky by boli rovnaké, keby liečbu vykonávali ich vlastní poskytovatelia zdravotnej starostlivosti.

Pri pohľade na výsledné opatrenia je zrejmé, že existovali viaceré sekundárne výsledné opatrenia. To by mohol byť problém, pretože pri pridávaní opatrení sa riziko falošne negatívnych a falošne pozitívnych výsledkov pomerne prudko zvyšuje. Štúdia nemala dostatočnú silu na meranie iných výsledkov ako jedného primárneho výsledku (intenzita bolesti) v jednom bode (1 mesiac).

Poznatky, ktoré si môžete odniesť:

• Fyzikálna terapia založená na usmernení je účinná pri liečbe chronickej bolesti krku
• Pridanie suchej ihly k týmto usmerneniam neviedlo k lepším výsledkom

Odkaz

Stieven, F. F., Ferreira, G. E., Wiebusch, M., de Araújo, F. X., da Rosa, L. H. T., & Silva, M. F. (2020). Suchá ihla v kombinácii s fyzikálnou terapiou podľa odporúčaní neprináša žiadny ďalší prínos pri liečbe chronickej bolesti krku: randomizovaná kontrolovaná štúdia. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 50(8), 447-454.