Max van der Velden
Responsabile della ricerca
Le attuali linee guida sul dolore cronico al collo promuovono la terapia manuale in combinazione con l'esercizio fisico. Diverse linee guida forniscono raccomandazioni contrastanti riguardo al dry needling per il dolore al collo. Questo studio mirava a determinare i benefici dell'aggiunta del dry needling (DN) alla terapia fisica basata sulle linee guida.
È stato condotto uno studio randomizzato e controllato a due bracci con assegnazione nascosta e valutazione dei risultati in cieco. Lo studio è stato preregistrato su clinicaltrials.gov. Sono stati inclusi partecipanti di età compresa tra i 18 e i 65 anni con almeno tre mesi di dolore al collo senza patologie strutturali importanti. Era necessaria un'intensità del dolore al collo di almeno 3 su 10 e una disabilità di almeno 15 su 100 punti sul Neck Disability Index (NDI). Sono stati esclusi i pazienti con qualsiasi controindicazione. Tre fisioterapisti hanno fornito la terapia in sedi separate e sono stati addestrati dal ricercatore principale per standardizzare il trattamento.
I partecipanti sono stati randomizzati alla terapia fisica basata sulle linee guida (PT) o alla terapia fisica basata sulle linee guida più dry needling (PT+DN). Entrambi i gruppi hanno ricevuto 4-6 consulenze nell'arco di 4 settimane con una durata media di 40 minuti.
Gli obiettivi degli interventi erano ridurre il dolore al collo, rafforzare il collo e la parte superiore della schiena, aumentare il ROM ed educare i pazienti sulla loro condizione. I partecipanti al gruppo PT+DN hanno ricevuto DN sui muscoli trapezio superiore e medio, multifidi cervicali, splenius cervicis e levator scapulae alla fine di ogni sessione quando sono stati rilevati noduli iperalgesici e iperirritabili.
La dimensione del campione è stata stimata a priori garantendo una potenza del 90% per rilevare una differenza media di 2 punti sul NRPS a un mese.
La maggior parte dei partecipanti erano donne (72%) e hanno riferito un livello moderato di dolore al collo nelle precedenti 24 ore (6,6/10 NRPS). Dopo un mese, in entrambi i gruppi si sono registrate riduzioni significative dell'intensità media del dolore nelle 24 ore precedenti e nella settimana precedente. A questo mese, PT+DN era leggermente superiore - ma non clinicamente significativo - per l'intensità media del dolore nelle 24 ore precedenti rispetto a PT (3,72 ±1,11 vs 2,16 ±0,95) e per l'intensità media del dolore nella settimana precedente (3,37 ±1,22 vs 2,17 ±0,84). Non sono state riscontrate differenze tra i gruppi tra tutte le altre misure di esito e i punti temporali.
L'interazione gruppo-tempo per la disabilità era insignificante a un mese e non sono state notate differenze tra PT e PT+DN.
Le misure di esito secondario esplorative non hanno evidenziato differenze tra i gruppi.
Non sono stati segnalati eventi avversi gravi o significativi.
Questo è il primo RCT pragmatico (di alta qualità) in cui i pazienti hanno ricevuto una terapia fisica basata su linee guida per il dolore cronico al collo.
Non sono stati riscontrati effetti clinicamente significativi aggiungendo il dry needling al trattamento. Si tratta di un risultato piuttosto sorprendente, dal momento che la maggior parte degli studi che mettono a confronto il trattamento A con il trattamento A+B mostrano effetti maggiori per quest'ultimo. Ciò si spiega con una maggiore attenzione, con effetti contestuali o forse con altri effetti (non) specifici del trattamento.
Ci si può chiedere se il dry needling possa essere efficace per il dolore cronico in generale. I soggetti avevano una durata media del dolore al collo di 36 e 41 mesi per il gruppo PT e PT+DN rispettivamente. Gli autori parlano di "sessioni di richiamo" che potrebbero facilitare il mantenimento a lungo termine degli effetti benefici. Tuttavia, gli effetti rilevati erano troppo piccoli per essere considerati importanti. Supponiamo che l'aggiunta del dry needling abbia un effetto significativo, vale la pena dedicargli del tempo? Molti di noi sono medici impegnati. Hai tempo da dedicare alle raccomandazioni basate sulle linee guida come l'educazione, la terapia manuale e l'esercizio fisico?
Entriamo nel merito dei punti di forza dello studio: lo studio è stato preregistrato, i valutatori e gli statistici erano in cieco, i ricercatori hanno calcolato la potenza statistica a priori (90%), sono state utilizzate le raccomandazioni delle linee guida di pratica clinica per il trattamento (aumentando la validità esterna), sono state predeterminate differenze clinicamente importanti per le misure di esito primario, i soggetti sono stati analizzati utilizzando l'analisi "intention to treat" e i partecipanti sono stati randomizzati.
Naturalmente, anche questo processo ha delle limitazioni. I partecipanti non erano in cieco, il che significa che il gruppo PT+DN era ben consapevole di ricevere il dry needling. Alcuni studi utilizzano lo sham-needling, ma ci sono alcune preoccupazioni riguardo alla sua "credibilità". L'assenza di cecità avrebbe potuto portare a risultati superiori nel gruppo DN; tuttavia, questo non si è verificato. Gli interventi sono stati eseguiti da tre fisioterapisti qualificati; non si può dire con certezza che i risultati sarebbero stati uguali se i trattamenti fossero stati eseguiti dai loro stessi operatori sanitari.
Esaminando le misure di esito, è chiaro che c'erano più misure di esito secondarie. Questo potrebbe essere un problema poiché il rischio di falsi negativi e falsi positivi aumenta notevolmente quando si aggiungono misure. Lo studio non è stato potenziato per misure di esito diverse da quella primaria (intensità del dolore) in un unico momento (1 mese).
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