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研究 免费 2022 年 5 月 23 日
霍普韦尔等人(2021)

GRASP 试验: 比较 CS 注射与建议和运动治疗肩部疼痛

导言

每年约有 1%的成年人因肩部不适向全科医生求诊。 其中有高达 70% 的人是肩袖不适。 有证据表明,运动可以起到帮助作用,但长期效果尚不清楚;皮质类固醇注射也是如此。 皮质类固醇注射(CSI)通常用于减轻这类患者的炎症和疼痛。 本研究的目的是对四个组别进行比较:

  1. 最佳实践建议
  2. 最佳实践建议 + CSI
  3. 渐进式锻炼计划
  4. 渐进式锻炼计划 + CSI

 

方法

这是一项多中心、务实、优越性随机对照试验,采用 2 × 2 因式设计。 患者来自英国 20 个不同的医疗服务机构。 如果肩袖引起的肩部不适(肌腱病、肌腱炎、肩袖撕裂)是在过去 6 个月内开始的,且患者年龄在 18 岁或以上,则有资格参加试验。 采用的是英国肘肩协会(BESS)的诊断标准。 该指南的第 16 页提供了诊断肩峰下疼痛的有用流程图。

排除标准:

  • 肩部严重创伤
  • 需要手术的全厚度撕裂
  • 神经疾病
  • 其他肩部疾病
  • 在过去 6 个月中接受过 CSI 或物理治疗

各小组的情况如何?

  1. 最佳实践建议:与理疗师面对面交流一次,并在高质量自我管理材料的支持下开展家庭锻炼计划。
  2. 在 CSI 之前提出最佳做法建议
  3. 渐进式锻炼计划: 由理疗师为个人量身定制、开具处方并进行监督,在 16 周内进行最多 6 次面对面的训练。
  4. CSI 前的渐进式锻炼计划

如果患者对第一次注射反应良好,可在 6 周后进行第二次注射。

患者被平均分成四组。

面对面的练习课程是什么样的? 第一次预约时间为 60 分钟,包括检查和运动处方部分。 其他五项练习的时间为 20-30 分钟,重点是根据协议进行进步或退步练习。

参与者会收到一个文件夹,里面有建议、运动行动计划、日记和运动说明。 必要时使用阻力带。 每周锻炼五次。

最佳实践建议组没有参加前面提到的五次会议。 不过,这一组的练习确实有所不同。 他们收到了一套简单的自我指导练习(可观看视频),他们可以根据自己的能力进行进步或退步。 练习每周进行五次(与另一组相同),在无人监督的情况下进行,形式较为简单。

允许患者在试验期间接受其他治疗,这些治疗结果都会被记录在案。

参与者的平均年龄为 55 岁,男女比例相当。 平均症状持续时间为 4 个月,SPADI 总基线分数为 54/130(越多 = 越糟)。

成果

除 8 周注射类固醇的组别外,其他组别在任何时间点均无差异。 与未接受 CSI 治疗的患者相比,接受 CSI 治疗的患者的疼痛和功能评分似乎更高。 在一项分组分析中,作者发现 SPADI 分数较高(= 较差)的人在短期内注射这种针剂的益处最大。

跟我说说书呆子

这是在物理治疗领域进行的一次巨大、出色和亟需的试验。 从统计学和方法学角度看,这项试验都非常出色,值得关注。 我只有几点意见。

首先,没有对照组,因此很难将自然史因素考虑在内。 也许这些病人只是因为得到了安慰和一些基本动作而好转?

第二件事可能是网上讨论得最多的--那就是调查结果可能存在的 "自旋 "或 "虚假 "表述。 作者强调,最佳实践建议与渐进式练习同样有效。 然而,正如您在方法中看到的那样,两组都接受了锻炼,除了渐进式锻炼组有机会接受六次有监督的训练之外,目前还不清楚两组在哪些方面有所不同。 因此,或许将名称改为 "最佳实践建议 + 渐进式家庭锻炼小组 "和 "最佳实践建议 + 渐进式监督锻炼小组 "更为合适。

从表格中我们可以看出,在监督下锻炼组中,只有 25% 的人参加了第六次锻炼。 那么,这真的能称之为监督吗?

作者指出,在 8 周时,接受皮质类固醇注射的患者情况稍好。 然而,现在是注射类固醇的好时机吗? 有些人可能会觉得这还为时过早,因为这些患者平均 "只有 "四个月的疼痛时间。

最后需要指出的是,患者接受了大量的锻炼,而最近的共识声明明确建议锻炼不超过三种。

带回家的信息

检查结束后,您可以为患者提供不同的治疗途径。 讨论他们是否希望通过在某些时间点进行检查来进行自我管理,或者他们是否出于某种原因(信心和依从性可能是两个例子)希望在监督下进行治疗。

参考资料

Hopewell, S., Keene, D. J., Marian, I. R., Dritsaki, M., Heine, P., Cureton, L., Dutton, S. J., Dakin, H., Carr, A., Hamilton, W., Hansen, Z., Jaggi, A., Littlewood, C., Barker, K. L., Gray, A., Lamb, S. E., & GRASP Trial Group (2021). 治疗肩袖疾病患者的渐进式锻炼与最佳实践建议(无论是否注射皮质类固醇)的比较(GRASP):一项多中心、务实、2 × 2因子随机对照试验。 柳叶刀》(英国伦敦)398(10298),416-428。

 

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