研究 EBP 与统计 2025 年 6 月 16 日
Divya Mary et al. (2025)

上髁痛侧面和大强度慢阻力训练--如何不进行研究

来自 divya mary 2025 的上髁痛侧面 (1)

导言

重型慢阻力(HSR)训练已成为治疗跟腱病OR跟腱炎的一种选择。 虽然有大量试验研究了下肢 HSR 训练的有效性,但上肢的证据却很少。 今天,我们将了解一项有关 HSR 训练治疗上髁痛侧面的试验性研究结果。 起初,我想写一些关于这项试验研究的东西,了解这项试验研究的初步结果,以及 HSR 治疗侧面髁痛的证据可能会朝着哪个方向发展。 但当我读完这篇文章后,几处缺陷和不足显现出来,我又看到了另一项研究,也是针对同样的状况研究高铁的可行性。 因此,我转移了重点,将本研究综述作为两部分系列文章的第一部分。 在本研究综述的第一部分,我们将研究一项试验性研究,考察 HSR 对上髁痛(即网球肘)的治疗效果,以此为起点,收集有关这种上肢训练和康复方法的证据。 但是,根据这篇文章,我们还将讨论其方法论上的缺陷以及如何避免常见的研究陷阱。

 

方法

今天,我们将讨论 Divya Mary et al. (2025),该研究比较了 HSR 训练和常规锻炼对单侧上髁痛患者的效果。 随机对照试验于 2022 年 1 月至 4 月在印度钦奈进行。 主要目标是确定在治疗上髁痛侧面方面,HSR 训练优于传统运动。

研究对象包括从物理治疗门诊部招募的 24 名单侧上髁痛患者。 参与者年龄在 45 岁至 65 岁之间,临床诊断为上髁痛,经Cozen'sMill's试验阳性验证,症状持续一年以上。

采用简单随机抽样的方法,将参与者平均分为两组:重型慢速阻力训练组(n=12)和常规锻炼组。 干预活动持续 12 周,每周三次,每次 30 分钟。

数据收集工作包括在第 0 周和第 12 周进行干预前和干预后评估,采用三种主要结果测量方法:

  1. 患者评定的网球肘评估(PRTEE)问卷: 15 个项目的自我报告问卷,评估前臂疼痛(5 个项目)和功能限制(10 个项目,分为特异性活动和日常活动),按 0-10 级评分。 得分越低,表明疼痛和受限程度越轻。
  2. 患者特异性功能量表(PSFS)
  3. 无疼痛握力测试(PFGT): 使用手持式测力计进行测量,记录三次尝试的最佳结果,两次测试之间最多休息 1 分钟。 与最大握力测试相比,PFGT 被认为对侧面上髁痛更有临床疗效,因为抓握是一种典型的疼痛激活活动。
TABEL DIVYA MARY2025 组别比较

成果

研究发现,12 周后,两组患者的病情均有明显改善,其中 HSR 组疗效更佳。

  • PRTEE 分数: 测试前的 PRTEE 分数在各组之间没有明显差异。 而在后测结果中,HSR 组的症状减少幅度更大,差异有统计学意义。 各组之间 PRTEE 后测结果的效应大小(Cohen's d)为-1.49,这表明征兆 大效应这表明 HSR 运动的效果更显著,能更有效地减轻症状。
  • 特异性患者激活评分计划(PSFS): 测试后的结果显示,两组之间存在显著的统计学差异。 效应大小(Cohen's d)为-0.11,表明指标 小效应这表明与 CE 相比,HSR 组在改善患者特异性功能活动方面略胜一筹。
  • 握力 与 CE 组相比,HSR 组在测试后显示出更高的平均值,其中 HSR 组的平均值显著增加。 握力的效应大小(Cohen's d)为 0.33,显示了小到中等程度的改善。 小到中等程度的改善的改善。
  • 临床相关性(NNT): 根据 PRTEE 评分的改善情况,HSR 的 NNT 为 5。 这意味着,与 CE 相比,每 5 名患者接受 HSR 治疗,就会有 1 名患者的临床症状得到明显改善,这凸显了 HSR 的强大实际影响力。

 

问题与思考

本文发表的《医疗保健科学》杂志是新刊,尚未被期刊影响因子排名收录。 我不知道这篇文章是如何发表的,但我猜想可能是因为相对较新的期刊希望经常发表文章。 论文标题中已经出现了一个错别字,这看起来似乎无关紧要,但 "常规 "被误写成了 "对流",这就有了完全不同的含义。 再往下看,作者反复重复同样的文字,文章读起来很费劲,从下面的两段摘录中可以看出这一点。 

上髁痛侧面 divya Mary 2025
来自 Divya Mary et al. Health Care Sci. (2025)

 

上髁痛侧面 divya Mary 2025
来自 Divya Mary et al. Health Care Sci. (2025)

 

整篇文章都有错误,35.21% + 45.05% 等于 80.26%,而不是 100%。 这让我不禁怀疑,在进行数据分析时,受试者是否被故意排除在外。

上髁痛侧面 divya Mary 2025
来自 Divya Mary et al. Health Care Sci. (2025)

 

上髁痛侧面的 HSR 训练假设了一个,名字里有什么、 阻力训练方案。 虽然作者的目标是举重,但他们让参与者进行了 3×15 次重复,表明使用的重量较轻。 这就使本研究的目的--HSR 培训协议失效了。 

此外,课文还包含一些奇怪的练习解释,例如

  • 使用解剖术语和地标将提高可读性。 相反,作者用一种奇怪的语言描述运动和姿势:
    • "直角时,手肘是弯曲的"
    • "手肘弯曲成直角,手掌朝上向外拉伸,手腕向身体内侧弯曲."
  • 大强度慢阻力训练的概念与年龄和必须做较慢的练习无关
    • "对于中老年人来说,采用慢速训练方法是一种非常有效的增强肌肉力量的策略"。

 

跟我说说书呆子的事

关于迪维亚-玛丽等人的作品,有很多值得讨论的地方。 (2025) 出版。 

首先,该研究没有提及任何试验注册,也没有提供注册号。 这是一个重大遗漏,因为试验登记对于提高透明度、预防选择性报告和减少发表偏差至关重要。

其次,虽然摘要和讨论中提到了盲法程序,但该研究并未明确说明谁被蒙蔽(如参与者、治疗师、结果评估者)或如何实施盲法。 

第三,研究缺乏详细的流程图,说明每个阶段的参与者人数。 虽然基本图表显示 n=24 人被随机分为两组,每组 12 人,但缺少参与者招募的初始阶段,包括有多少人经过筛查、符合条件、被排除在外并说明具体原因。 由于信息缺失,无法清楚了解样本的代表性和潜在的选择偏差。 表 1 中提到了 HSR 组和常规组的 12 名参与者,研究总人数之和为 36 人,这表明可能存在选择性招募的偏差。

上髁痛侧面 divya Mary 2025
来自 Divya Mary et al. Health Care Sci. (2025)

 

第四,关于样本量计算和理由的解释有些矛盾和不明确。 

  • 该研究指出:"根据早期发表的报告估算,每组 15 名患者足以检测出运动效果的 40% 差异,以及运动前后两组的得分改善情况,P<0.05,功率为 80%"。 然后提到:"但我们使用了 24 个病人的样本量,这已经足够了。 样本量也是用公式计算出来的......,发现功率为 0.80"。
  • 虽然他们称 24 名患者的功率达到了 0.80,但在此样本量下,他们希望检测到的每名患者的确切 delta(差异)为 每个结果(PRTEE、PSFS、握力)的确切德尔塔(差异)。 关于 "40% 的差异 "的说法似乎是指以前的一项研究,而不一定是他们自己对 24 名参与者的特异性计算。
  • 报告称 24 名病人 "绰绰有余",这意味着他们的目标可能与最终结果不同。 这里缺乏明确性。

第五,关于基线数据,表 1 显示各组之间在年龄上存在显著差异,这表明随机分组未能实现可比性。 表明随机分组未能达到可比性。基线。 表 2 列出的人口统计学特征占样本总数的百分比,而不是每个组别分别列出的百分比,因此无法确认其他重要的基线特征是否具有可比性。 组间的年龄差异使研究结果无效,因为这种不平衡意味着 这种不平衡意味着 "HSR 更优 "的结论可能在很大程度上受到 HSR 组的影响,因为 HSR 组明显更年轻,而且无论采取何种干预措施,都可能具有更好的康复潜力。

第六,没有提到如何监测两组人员对运动方案的坚持情况,而这对于为期 12 周的居家干预至关重要,因此很难相信干预是否按预期进行。 对于为期 12 周的在家干预("可以在一天中的任何时间进行,无需专业人员指导")来说,坚持是至关重要的,如果没有坚持,就很难让人相信干预是按照预期进行的。

第七,文章没有报告任何一组参与者经历的不良事件或伤害。 虽然这是一项试验性研究,但报告任何不适、疼痛加剧或其他负面结果对于安全性和可推广性都很重要。

最后,虽然讨论承认了在单一机构进行研究的局限性,但两组之间严重的年龄不平衡对可推广性构成了更大的威胁,这意味着结论可能会受到 HSR 组明显更年轻的严重影响。 然而,这种威胁并没有作为限制因素加以讨论。

 

带回的信息

总之,Divya Mary 等人的研究表明 (2025)试图对两种锻炼方法进行比较,并提出了重型慢阻力训练治疗侧面上髁痛的一些积极结果,但其对 CONSORT 指南的遵守很弱或根本不遵守,特别是在随机成功率、详细的盲法以及基线特征和招募流程的全面报告方面。 各组之间存在明显的年龄差异,这一点作为限制因素没有得到解决,是方法论上的一个重大缺陷,损害了研究结果的有效性和可解释性。 下周,我们将讨论另一项有关 HSR 训练对上髁痛侧面的影响以及如何开展研究的试验性研究!

 

参考资料

Divya Mary SM、Paul J、Hema Suresh V、Senthil P.重慢阻力的影响 . 侧面上髁炎的对流运动--一项试点研究。 Health Care Sci. 2025 年 3 月 30 日;4(2):71-81: 10.1002/hcs2.70004. PMID: 40241983; pmcid: PMC11997458。

 

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