Giới thiệu

Chèn ép ổ cối, là một rối loạn liên quan đến vận động của hông với bộ ba triệu chứng, dấu hiệu lâm sàng và kết quả chụp chiếu, là tình trạng thường ảnh hưởng đến những người năng động. Người ta tin rằng đây có thể là yếu tố tiền thân của bệnh thoái hóa khớp háng trong tương lai do sự tiếp xúc liên tục của xương đùi gần với vành ổ cối, tạo ra lực cắt lên viền ổ cối và/hoặc sụn. Các phương pháp điều trị có thể là bảo tồn hoặc phẫu thuật và chúng đã được so sánh thường xuyên, nhưng kết quả chính đối với hầu hết các RCT này đều được tự báo cáo và có thể bị ảnh hưởng bởi tác dụng của giả dược. Để khắc phục điều này, thử nghiệm này nhằm so sánh phẫu thuật nội soi hông với vật lý trị liệu để điều trị chèn ép ổ cối đùi với thước đo kết quả khách quan: chuyển hóa sụn hông.

Phương pháp

Một người đánh giá và chuyên gia thống kê bị mù; thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên đa trung tâm đã được tiến hành để so sánh những thay đổi trong quá trình chuyển hóa sụn hông giữa can thiệp phẫu thuật nội soi và vật lý trị liệu cho tình trạng chèn ép ổ cối đùi. Kết quả chính là quá trình chuyển hóa sụn hông, được đo bằng chụp MRI tăng cường gadolinium chậm của sụn (dGEMRIC) giữa thời điểm ban đầu và 12 tháng theo dõi.

Phẫu thuật bao gồm việc điều trị các bất thường về hình dạng và các bệnh lý về sụn và viền môi theo cách chuẩn hóa. Việc cắt bỏ xương ở vành ổ cối và mối nối đầu-cổ được đánh giá bằng phim X-quang tăng cường hình ảnh trong khi phẫu thuật và/hoặc phạm vi chuyển động không bị chèn ép của hông.

Trong nhóm vật lý trị liệu, những người tham gia được tiếp cận theo nhiều phương diện, bắt đầu bằng việc đánh giá cơn đau, chức năng và phạm vi chuyển động hông của bệnh nhân. Hơn nữa, chương trình bao gồm (i) một chương trình tập thể dục cá nhân hóa và tiến triển được giám sát bởi một chuyên gia vật lý trị liệu, (ii) giáo dục về tình trạng bệnh và cách quản lý bệnh, và (iii) tư vấn về việc giảm đau có thể bao gồm giới thiệu đến Bác sĩ đa khoa của người tham gia hoặc nếu cần, giới thiệu tiêm steroid nội khớp dưới sự hướng dẫn của siêu âm để cho phép người tham gia tham gia vào chương trình tập thể dục khi cơn đau ngăn cản họ làm như vậy.

Bên cạnh kết quả chính (thay đổi hàm lượng glycosaminoglycan (GAG) trong sụn khớp háng), các kết quả phụ khác là thay đổi cấu trúc khớp háng được đo bằng điểm MRI bán định lượng toàn bộ khớp háng (HOAMS), chất lượng cuộc sống liên quan đến hông được đo bằng Công cụ kết quả hông quốc tế-33 (iHOT-33), Điểm kết quả khuyết tật hông và thoái hóa khớp háng (HOOS), Khảo sát sức khỏe dạng ngắn gồm 12 mục (SF-12), sự cải thiện tổng thể do bệnh nhân cảm nhận bằng Thang cải thiện toàn cầu (GIS) và sự hài lòng của bệnh nhân được đo bằng thang điểm Likert năm điểm.

Kết quả

Thử nghiệm bao gồm tổng cộng 99 bệnh nhân, trong đó 49 bệnh nhân được phân bổ cho phương pháp nội soi khớp và 50 bệnh nhân được phân bổ cho phương pháp vật lý trị liệu. Bệnh nhân có độ tuổi trung bình là 33 và bị đau khớp đùi và ổ cối trong 20 tháng. Cam là loại hình thái hông phổ biến nhất (63%). Khoảng một trong năm đối tượng có triệu chứng ở cả hai bên.

Sau khi phân bổ ngẫu nhiên, các đối tượng trong nhóm phẫu thuật nội soi hông được điều trị sau 12,5 (SD (8,1) tuần, trong khi vật lý trị liệu được bắt đầu sớm hơn ở mức trung bình là 4,7 (SD 2,3) tuần. Ba bệnh nhân của chương trình vật lý trị liệu đã chuyển sang nhóm phẫu thuật. Vào tháng thứ 12, sự khác biệt giữa nhóm đã điều chỉnh về quá trình chuyển hóa sụn hông có lợi cho vật lý trị liệu nhưng tác dụng này không có ý nghĩa thống kê.

Về các biện pháp kết quả thứ cấp, chất lượng cuộc sống liên quan đến hông cho thấy sự cải thiện ở cả hai nhóm trong khi sự khác biệt giữa các nhóm đã điều chỉnh trên thang điểm iHOT-33 cho thấy sự cải thiện quan trọng hơn về mặt thống kê và lâm sàng là 14,2 đơn vị trong nhóm nội soi khớp. Những cải thiện tương tự về chất lượng cuộc sống (EQ-5D-5L), cơn đau HOOS và các triệu chứng cũng được thấy ở nhóm nội soi khớp. Điểm HOAMS cho thấy điểm sụn và viền sụn xấu đi ở nhóm nội soi khớp, nhưng điều này có thể giải thích bằng các kỹ thuật được sử dụng trong quá trình phẫu thuật (phẫu thuật tạo hình sụn ổ cối, vi gãy xương, phục hồi sụn, tách các dính sụn viền và loại bỏ mô sẹo) hoặc bằng tình trạng viêm thoáng qua có thể ảnh hưởng xấu đến hàm lượng sinh hóa của sụn. Có sự cải thiện ở những vùng bị gai xương. Điều này hoàn toàn hợp lý vì những thứ này đã được bác sĩ phẫu thuật cắt bỏ trong quá trình nội soi khớp háng.

Nói chuyện với tôi một cách ngớ ngẩn

Các khía cạnh tốt của nghiên cứu này bao gồm phân tích theo ý định điều trị (điều tra tất cả các đối tượng theo sự phân bổ ngẫu nhiên ban đầu của họ để tránh sai lệch tiềm ẩn do loại trừ bệnh nhân) và thực tế là các phân tích đã được điều chỉnh theo điểm dGEMRIC ban đầu và các đặc điểm ban đầu có liên quan. Các tác giả cũng đã thực hiện phân tích theo từng giao thức, việc này hơi phức tạp hơn một chút vì có thể gây ra sai lệch trong kết quả bằng cách chỉ so sánh những bệnh nhân đã hoàn thành phương pháp điều trị được phân bổ ban đầu. Tuy nhiên, các phân tích theo giao thức này đã được chỉ định trước và được sử dụng để so sánh xem có sự khác biệt nào không khi phân tích chỉ xem xét những bệnh nhân tuân thủ đầy đủ. Phân tích theo giao thức cho thấy kết quả nhất quán khi so sánh với phân tích theo ý định điều trị. Phân tích nhóm phụ không chứng minh được sự khác biệt đáng kể giữa cả hai nhóm điều trị, ngoại trừ những đối tượng có điểm số chỉ số dGEMRIC ban đầu trung bình cao hơn (chuyển hóa sụn hông tốt hơn) cho thấy sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm về sự thay đổi là -110,7ms, có lợi cho vật lý trị liệu.

Có thể đặt ra một dấu hỏi lớn về việc không đạt được quy mô mẫu cần thiết. Xét đến tình trạng bỏ cuộc và chuyển chéo của đối tượng, việc tính toán quy mô mẫu yêu cầu phải có 140 người tham gia. Tuy nhiên, các tác giả chỉ thành công trong việc đưa vào 99 đối tượng. Các tác giả giải thích rằng nguyên nhân là do chính phủ Úc thay đổi nguồn tài trợ cho phẫu thuật nội soi khớp háng.

Câu hỏi và suy nghĩ

Thử nghiệm này không bao gồm quy mô mẫu được xác định trước và độ lệch chuẩn ban đầu của biện pháp kết quả chính lớn hơn độ lệch chuẩn được sử dụng trong tính toán quy mô mẫu. Điều này có thể dẫn đến tính không đồng nhất, có thể làm giảm khả năng phát hiện sự khác biệt đáng kể trong quá trình phân tích kết quả chính. Điều này làm tăng khả năng thiếu ý nghĩa thống kê là lỗi loại 2 khi cho rằng giả thuyết vô hiệu là đúng. Do đó, vẫn còn sự không chắc chắn về kết quả chính vì chúng ta không thể tự tin khẳng định liệu xu hướng cải thiện đáng kể quá trình trao đổi chất sụn hông bằng vật lý trị liệu có thể là tác dụng thực sự khi đạt được quy mô mẫu mong muốn hay không. Hơn nữa, nhiều kết quả thứ cấp đã được nghiên cứu, làm tăng nguy cơ tìm thấy kết quả âm tính giả và dương tính giả.

Những thông điệp mang về nhà

Không thấy sự khác biệt nào trong quá trình chuyển hóa sụn hông giữa nội soi khớp và vật lý trị liệu sau 12 tháng ở những bệnh nhân mắc FAI. Có thể thấy xu hướng có ý nghĩa thống kê đối với vật lý trị liệu đối với tình trạng chèn ép ổ cối đùi. Tuy nhiên, đối với biện pháp kết quả chính (chuyển hóa sụn hông), thực tế là các yêu cầu về quy mô mẫu không được đáp ứng, việc thiếu ý nghĩa thống kê có thể phản ánh lỗi loại 2, nghĩa là do phân tích không đủ mạnh nên không có khả năng bác bỏ giả thuyết vô hiệu. Do đó, tập thể dục có thể có tác động tích cực đến hàm lượng glycosaminoglycan trong nhóm vật lý trị liệu.

Vật lý trị liệu được tiến hành sớm hơn phẫu thuật, có lẽ vì nó dễ thực hiện hơn và ít tốn thời gian chờ đợi hơn. Do đó, chúng tôi khuyên bạn nên bắt đầu vật lý trị liệu trước khi gửi bệnh nhân đi điều trị xâm lấn hơn, vì thử nghiệm này không chứng minh được hiệu quả vượt trội đối với biện pháp đánh giá kết quả chính sau phẫu thuật nội soi khớp háng. Vì vật lý trị liệu chỉ đi kèm với một số tác dụng phụ nhỏ (đau nhức cơ) nên chúng tôi có thể tin chắc rằng hầu hết bệnh nhân đều dung nạp tốt. Ngược lại, sau khi nội soi khớp, ít bệnh nhân phàn nàn về tác dụng phụ hơn (33% trong nhóm nội soi khớp so với 53% trong nhóm vật lý trị liệu). Các tác dụng phụ được báo cáo trong phẫu thuật nội soi bao gồm tê ở háng, chân hoặc bàn chân, và các vấn đề phát sinh do dùng thuốc giảm đau, so với đau nhức cơ, thì tình trạng này nghiêm trọng hơn.

Thẩm quyền giải quyết

Hunter et al, Thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên đa trung tâm so sánh phẫu thuật nội soi hông với phương pháp chăm sóc do bác sĩ vật lý trị liệu chỉ đạo cho hội chứng chèn ép ổ cối đùi (FAI) trên quá trình chuyển hóa sụn hông: Thử nghiệm FASHIoN của Úc. Rối loạn cơ xương BMC (2021) 22:697.