Вступ

Сучасні рекомендації щодо хронічного болю в шиї рекомендують мануальну терапію в поєднанні з лікувальною фізкультурою. Різні настанови надають суперечливі рекомендації щодо сухого голковколювання при болях у шиї. Це дослідження мало на меті визначити переваги додавання сухого голковколювання (СГ) до фізичної терапії, що базується на рекомендаціях.

Методи

Було організовано двостороннє рандомізоване контрольоване дослідження з прихованим розподілом та сліпим оцінюванням результатів. Дослідження було попередньо зареєстровано на сайті clinicaltrials.gov. До дослідження були включені учасники віком від 18 до 65 років, які страждали від болю в шиї щонайменше три місяці без серйозної структурної патології. Інтенсивність болю в шиї становила щонайменше 3 бали з 10, а інвалідність - щонайменше 15 зі 100 балів за Індексом інвалідності шиї (NDI ). Пацієнти з будь-якими протипоказаннями були виключені. Три фізичні терапевти проводили терапію в різних місцях і були навчені провідним дослідником для стандартизації лікування.

Учасників рандомізували на фізичну терапію на основі рекомендацій (ФТ) або на фізичну терапію на основі рекомендацій плюс сухе голковколювання (ФТ+СГ). Обидві групи отримали 4-6 консультацій протягом 4 тижнів із середньою тривалістю 40 хвилин.

Метою втручань було зменшення болю в шиї, зміцнення шиї та верхньої частини спини, збільшення ЗПМ, а також інформування пацієнтів про їхній стан. Учасники групи ФТ+ДН отримували ДН на верхню та середню трапецієподібні, багатороздільні м'язи шиї, селезінковий м'яз шиї та леватор лопатки в кінці кожного сеансу при виявленні гіпералгезивних та гіперестресованих вузлів.

Первинними результатами були середня інтенсивність болю за попередні 24 години, попередній тиждень та NDI. Ці показники вимірювали через місяць після рандомізації. Додаткові вторинні результати були зареєстровані через 3 та 6 місяців.

Обсяг вибірки був розрахований апріорі таким чином, щоб забезпечити 90% потужність для виявлення середньої різниці в 2 бали за NRPS на рівні одного місяця.

Результати

Більшість учасників були жінками (72%) і повідомляли про помірний рівень болю в шиї протягом попередніх 24 годин (6,6/10 NRPS). Через місяць в обох групах спостерігалося значне зниження середньої інтенсивності болю за попередні 24 години та попередній тиждень в обох групах. У цьому місяці ПТ+ДН дещо переважала (але не клінічно значуще) ПТ за середньою інтенсивністю болю за попередні 24 години порівняно з ПТ (3,72 ± 1,11 проти 2,16 ± 0,95) та середньою інтенсивністю болю за попередній тиждень (3,37 ± 1,22 проти 2,17 ± 0,84). Міжгрупових відмінностей за всіма іншими показниками та часовими точками не виявлено.

Взаємозв'язок між групами та втратою працездатності був незначним протягом одного місяця, і не було виявлено жодних відмінностей між ФТ та ФТ+ДН.

Дослідження вторинних результатів не виявило відмінностей між групами.

Про серйозні або значні небажані явища не повідомлялося.

Питання та думки

Це перше прагматичне (високоякісне) РКВ, в якому пацієнти отримували фізичну терапію хронічного болю в шиї на основі рекомендацій.

Не було виявлено жодних клінічно значущих ефектів від додавання сухої голки до лікування. Це досить дивний результат, оскільки більшість досліджень, в яких порівнювали лікування А та лікування А+В, показують більший ефект для останнього. Це пояснюється підвищеною увагою, контекстуальними ефектами або, можливо, іншими (не)специфічними ефектами лікування.

Можна запитати, чи може сухе голковколювання бути ефективним для лікування хронічного болю взагалі. Середня тривалість болю в шиї становила 36 і 41 місяць для групи ФТ і групи ФТ+ДН відповідно. Автори зазначають, що "бустерна сесія" може сприяти довготривалому збереженню позитивного ефекту. Однак, відмічені ефекти були занадто малими, щоб вважатися важливими. Припустимо, є значущий ефект від додавання сухої голки, чи варто витрачати на це час? Більшість із нас - зайняті лікарі. Чи залишається у вас вільний час після виконання рекомендацій, заснованих на настановах, таких як освіта, мануальна терапія та фізичні вправи?

Поговори зі мною про ботаніку

Розглянемо сильні сторони дослідження: дослідження було попередньо зареєстроване, оцінювачі та статистики були сліпими, дослідники апріорі розрахували статистичну потужність (90%), для лікування використовували рекомендації клінічних настанов (що підвищує зовнішню валідність), заздалегідь визначили клінічно важливі відмінності для первинних показників результату, суб'єкти були проаналізовані за допомогою "аналізу наміру лікувати", учасники були рандомізовані.

Звісно, це дослідження також має певні обмеження. Учасники не були засліплені, тобто група PT+DN добре знала, що вони отримували сухі голки. У деяких дослідженнях використовується фіктивне голковколювання, однак є певні сумніви щодо "правдоподібності" цього методу. Відсутність засліплення, можливо, призвела б до кращих результатів у групі ДН, однак цього не сталося. Втручання проводили три кваліфіковані фізичні терапевти, не можна з упевненістю стверджувати, що результати були б однаковими, якби лікування проводили їхні власні медичні працівники.

Дивлячись на показники кінцевих результатів, стає зрозуміло, що існувало декілька вторинних показників. Це може бути проблемою, оскільки ризик хибнонегативних і хибнопозитивних результатів різко зростає при додаванні заходів. Дослідження не передбачало вимірювання результатів, окрім одного первинного результату (інтенсивність болю) в один момент часу (1 місяць).

Повідомлення додому:

• Фізична терапія на основі настанов ефективна для лікування хронічного болю в шиї
• Додавання сухої голки до цих рекомендацій не призвело до кращих результатів

Посилання

Stieven, F. F., Ferreira, G. E., Wiebusch, M., de Araújo, F. X., da Rosa, L. H. T., & Silva, M. F. (2020). Сухе голковколювання в поєднанні з фізичною терапією на основі рекомендацій не дає додаткових переваг у лікуванні хронічного болю в шиї: рандомізоване контрольоване дослідження. Журнал ортопедичної та спортивної фізичної терапії, 50(8), 447-454.