Еллен Вандицк
менаџер истраживања
Утврђено је да је артроскопска поправка лабрала супериорнија од конзервативне неге у два ранија мултицентрична РЦТ, али ове студије су се фокусирале на млађе пацијенте. Код старијих особа са симптоматским церењем ацетабуларне лабрале, неизвесно је која опција лечења је пожељнија. Поврх тога, старије особе често показују неке знаке остеоартритиса кука, што може негативно утицати на исход након артроскопије кука. Стога је нејасно да ли старији појединци могу имати користи од артроскопске лабралне поправке. Ова студија се фокусирала на пацијенте са симптоматским лабралним сузама старије од 40 година.
Спроведен је РЦТ у једном центру, укључујући пацијенте са симптоматским лабралним сузама што је потврђено МРИ. Пре рандомизације, сви учесници су завршили 3 месеца конзервативне неге, која се састојала од ињекције кортикостероида и најмање 8 недеља надзиране физиотерапије засноване на језгру, укључујући програм вежбања код куће. У случају да након ова три месеца није примећено побољшање, пацијенти су рандомизовани у ово испитивање.
Све артроскопске процедуре су стандардизоване и изведене од стране једног хирурга. Постоперативни протокол су заједнички развили хирург и физиотерапеути. Протокол физиотерапије за учеснике рандомизиране да примају конзервативну негу састојао се од 24-недељног програма вежби под надзором који има за циљ да нормализује ход и оптимизује опсег покрета, док се полако интегрише тренинг снаге.
Исходи ове студије били су Међународни алат за исход кука (иХОТ-33) и модификовани Харрис Хип Сцоре (мХХС) 12 месеци након рандомизације. Секундарни исходи су били резултат активности кука на подскали за свакодневни живот и спорт (ХОС-АДЛ и ХОС-ССС), резултат ненатритичног кука, резултат функције доњих екстремитета и скор бола на визуелној аналогној скали. Ови резултати су прикупљени на почетку и 3, 6 и 12 месеци након рандомизације.
Укључено је 90 пацијената од којих је 81 праћен 12 месеци. Њихова старост се кретала између 40 и 67 година. Група за артроскопију се састојала од 42 учесника, а 39 је примало само физиотерапију. Дошло је до високог укрштања код 28 пацијената који су прешли на артроскопију, после просечних 190 дана.
Анализа намере за лечење открила је да је артроскопија резултирала значајно већим средњим укупним резултатима иХОТ-33 и мХХС током периода лечења у поређењу са само физиотерапијом. Анализе осетљивости потврдиле су налазе из анализе намере за лечење.
Укрштање је било дозвољено само ако су пацијенти завршили најмање 14 недеља физиотерапије и када је физиотерапеут који лечи утврдио да су пацијенти постигли максимално могуће побољшање само од физиотерапије. Омогућавање укрштања испитаника може бити опција за спречавање пацијената да одустану од студије. Међутим, ово може угрозити закључке поништавањем студије. Аутори су, међутим, покушали да се позабаве овим тако што су спровели неколико анализа осетљивости (анализа третмана, анализа неуспеха лечења) поред анализе намере за лечење. Анализа како су били третирани је подразумевала да су учесници анализирани док су били лечени и да су резултати испитаника пре укрштања приписани групи физиотерапије, а након укрштања, резултати су додељени групи хирургије. Анализа неуспеха лечења екстраполирала је резултате пре укрштања као 12-месечне резултате.
Сви учесници су завршили 3-месечни конзервативни програм пре рандомизације. Било би занимљиво знати да ли је то утицало на исходе. То је довело до повећања ефекта артроскопије и да ли треба саветовати пацијенте да се упишу у интензиван преоперативни програм физиотерапије?
Када ближе погледамо резултате, можемо видети да иако је група за артроскопију надмашила групу за физиотерапију, неколико учесника који нису прелазили и примали физиотерапију се такође значајно побољшали. Ово, заједно са чињеницом да је био потребан „неуспех“ од најмање 3 месеца неоперативног лечења пре укључивања у студију и рандомизацију, може значити да ће неки пацијенти можда морати да проведу више времена на физикалној терапији од 3 месеца која су овде потребна. пре него што се могу очекивати побољшања. Нажалост, ово испитивање није имало довољно снаге да испита предиктивне факторе за успех неоперативног лечења, тако да ово остаје нејасно.
Студија је била веома добро осмишљена и узела је у обзир неколико фактора који се често пропуштају у РЦТ-има, као што је проблем суочавања са преласком субјеката, јасно објашњавајући одступања у протоколу. Одлуке су добро донете и њихов утицај је на одговарајући начин размотрен. На пример, 12-месечни исход може изгледати веома кратак. Међутим, аутори су тврдили, користећи доказе, да су очекивали укрштање субјеката. Дугачка крајња тачка је можда резултирала високим укрштањем, што намеће ризик од проналажења грешака типа два. Изабрали су „примарну крајњу тачку довољно дугу да буде клинички информативна, али довољно кратку да охрабри пацијенте да остану у њиховој додијељеној терапијској руци… и да им дају вријеме за потпуну рехабилитацију“
Резултати су показали да су постоперативна побољшања ПРОМ-а код пацијената са ограниченим радиографским остеоартритисом била значајно већа у поређењу са пацијентима са вишим оценама по Тонису (а самим тим и више знакова радиографског остеоартритиса). Чини се да ово указује да рана хируршка интервенција може довести до бољих исхода код особа старијих од 40 година. Ипак, ово није био примарни циљ ове студије и студија није имала снаге да то истражи. Дакле, ово се не може претпоставити из ове студије.
Артроскопија се може сматрати опцијом лечења код пацијената са симптоматским церебралним лабралним сузама у доби од 40 година и више. Чак и код оних са знацима остеоартритиса, операција може довести до добрих исхода. Ово испитивање је користило преоперативну физиотерапију пре рандомизације пацијената, тако да је то могло да утиче на исход артроскопије. Неки пацијенти који су „неуспели“ 3 месеца конзервативног лечења, укључујући ињекције кортикостероида и физиотерапију који су рандомизовани у групу физиотерапије, показали су изузетна побољшања, што може значити да 3 месеца конзервативне неге пре него што пређу на артроскопију могу бити прекратки.
Немојте ризиковати да пропустите потенцијалне црвене заставице или да завршите са лечењем тркача на основу погрешне дијагнозе! Овај вебинар ће вас спречити да почините исте грешке на које многи терапеути постају жртве!