Увод

Фемороацетабуларни импингемент, који је поремећај кука везан за кретање са тријадом симптома, клиничких знакова и налаза снимања, је стање које често погађа активне појединце. Верује се да може бити предиспонирајући фактор за будући остеоартритис кука због понављајућег приањања проксималног фемура на ивицу ацетабуле, примењујући силе смицања на ацетабуларни лабрум и/или хрскавицу. Приступи третману могу бити конзервативни или хируршки и они су често упоређивани, али примарни исход за већину ових РЦТ-а је самопроцењен и вероватно под утицајем плацебо ефеката. Да би се ово превазишло, ово испитивање је имало за циљ да упореди артроскопску хирургију кука са физиотерапијом за фемороацетабуларни импинџмент са објективном мером исхода: метаболизмом хрскавице кука.

Методе

Заслепљен процењивач и статистичар; мултицентрично рандомизовано контролисано испитивање спроведено је да би се упоредиле промене у метаболизму хрскавице кука између хируршке артроскопске интервенције и физиотерапије за фемороацетабуларни импинџмент. Примарни исход био је метаболизам хрскавице кука, мерен одложеним МРИ хрскавице са појачаним гадолинијумом (дГЕМРИЦ) између почетне вредности и 12 месеци праћења.

Хирургија се састојала од лечења абнормалности облика и последичних патологија лабралне и хрскавице на стандардизован начин. Ресекција костију на ободу ацетабуле и споју главе и врата процењена је интраоперативним радиографом појачивача слике и/или задовољавајућим опсегом покрета кука без удара.

У групи за физиотерапију учесници су примили вишеструки приступ, почевши од процене пацијентовог бола, функције и опсега покрета кука. Даље, програм је укључивао (и) индивидуализован и прогресиван програм вежби под надзором физиотерапеута, (ии) едукацију о стању и његовом лечењу и (иии) савете у вези са ублажавањем болова који би могли укључивати упућивање лекару опште праксе учесника, или ако неопходан упућивање за интраартикуларну ињекцију стероида вођену ултразвуком како би се учесницима омогућило да се укључе у програм вежби где би их бол иначе спречио да раде дакле.

Поред примарног исхода (промена у садржају гликозаминогликана (ГАГ) у хрскавици зглоба кука), други секундарни исходи били су структурна промена зглоба кука мерена полуквантитативним МР скором целог кука (ХОАМС), квалитетом везан за кук. живот мерен интернационалним алатом за исход кука-33 (иХОТ-33), резултатом за инвалидитет кука и резултатом остеоартритиса (ХООС), кратка здравствена анкета од 12 ставки (СФ-12), опште побољшање које пацијент перципира коришћењем скале глобалног побољшања (ГИС) и задовољство пацијената мерено на Ликертовој скали од пет тачака.

Резултати

Испитивање је обухватило укупно 99 пацијената, од којих је 49 распоређено на артроскопију, а 50 на физиотерапију. Пацијенти су били у просеку 33 године и имали су фемороацетабуларне тегобе 20 месеци. Цам је био најчешћи тип морфологије кука (63%). Отприлике један од пет испитаника је имао билатералне симптоме.

Након рандомизације, испитаници у групи за артроскопију кука примали су третман после 12,5 (СД (8,1) недеља, док је физиотерапија започета раније у просеку 4,7 (СД 2,3) недеља). У хируршку групу прешла су три пацијента физиотерапијског програма. Након 12 месеци, прилагођена групна разлика у метаболизму хрскавице кука фаворизовала је физиотерапију, али овај ефекат није био статистички значајан.

Што се тиче секундарних мера исхода, квалитет живота везан за кукове показао је побољшања у обе групе, док је прилагођена групна разлика на иХОТ-33 показала веће статистички и клинички значајно побољшање од 14,2 јединице у групи артроскопске. Слична побољшања квалитета живота (ЕК-5Д-5Л), ХООС бола и симптома примећена су у групи која је радила на артроскопији. ХОАМС скор је показао погоршање резултата хрскавице и лабрума у ​​групи артроскопије, али то се може објаснити техникама које се користе током операције (ацетабуларна хондропластика, микрофрактуре, поправка хондре, раздвајање хондролабралних адхезија и уклањање ожиљног ткива) или пролазним инфламаторним стањем. негативно утичу на биохемијски садржај хрскавице. Дошло је до побољшања у регионима погођеним остеофитима. Ово потпуно има смисла јер их је хирург уклонио током артроскопије кука.

Причај ми штреберски

Добри аспекти ове студије укључују анализу намере да се лечи (која истражује све субјекте према њиховој оригиналној рандомизацији да би се избегла потенцијална пристрасност због искључења пацијената) и чињеницу да су анализе прилагођене за основну дГЕМРИЦ скор и релевантне основне карактеристике. Аутори су такође извршили анализе по протоколу, што је мало теже јер би могло да уведе пристрасност у резултате упоређујући само оне пацијенте који су завршили првобитно додељен третман. Међутим, ове анализе по протоколу су биле унапред одређене и коришћене за поређење да ли постоје разлике када су анализе посматрале само пацијенте који су у потпуности усклађени. Анализе по протоколу су показале конзистентне резултате у поређењу са анализама са намером да се лечи. Анализе подгрупа нису показале значајне разлике између обе групе третмана, осим за субјекте са вишим средњим почетним резултатима дГЕМРИЦ индекса (бољи метаболизам хрскавице кука) који показују значајну разлику између група у промени од -110,7 мс, што даје предност физиотерапији.

Велики знак питања може се ставити на неуспех да се постигне потребна величина узорка. Узимајући у обзир напуштање и укрштање субјеката, израчунавање величине узорка захтевало је да буде укључено 140 учесника. Ипак, аутори су успели да обухвате само 99 субјеката. То је, објаснили су аутори, због промене у финансирању артроскопије кука од стране аустралијске владе.

Питања и размишљања

Испитивање није успело да укључи а приори дефинисану величину узорка и основна стандардна девијација примарне мере исхода била је већа од оне која је коришћена у прорачуну величине узорка. Ово је могло да уведе хетерогеност која је вероватно додатно смањила способност да се открије значајна разлика у анализи примарног исхода. Ово повећава шансу да је недостатак статистичке значајности грешка типа 2 која лажно претпоставља да је нулта хипотеза тачна. Због тога остаје неизвесност у вези са примарним исходом, јер не можемо са сигурношћу рећи да ли је тренд ка значају физиотерапије за побољшање метаболизма хрскавице кука могао бити прави ефекат када би се постигла жељена величина узорка. Штавише, истражени су многи секундарни исходи, повећавајући ризик од лажно негативних и лажно позитивних налаза.

Понесите поруке кући

Нису примећене разлике у метаболизму хрскавице кука између артроскопије и физиотерапије после 12 месеци код пацијената са ФАИ. Тренд ка статистичкој значајности може се уочити за физиотерапију за фемороацетабуларни импинџмент. Ипак, за примарну меру исхода (метаболизам хрскавице кука), чињеница да захтеви за величином узорка нису испуњени, недостатак статистичке значајности може одражавати грешку типа 2, што значи да је због недовољне анализе изостала моћ да се одбаци нулта хипотеза . Вежба је стога могла имати позитивне ефекте на садржај гликозаминогликана у групи физиотерапије.

Физиотерапија је започета раније од операције, вероватно зато што је лакше доступна и захтева мање времена чекања. Због тога препоручујемо покретање физиотерапије пре слања пацијената на инвазивније третмане, с обзиром да ово испитивање није могло да покаже супериорне ефекте на примарну меру исхода након артроскопије кука. Како је физиотерапија имала само мање нежељене ефекте (бол у мишићима), можемо бити сигурни да је већина пацијената добро подноси. Насупрот томе, након артроскопије мање пацијената се жалило на нежељене ефекте (33% у групи која је примала артроскопију у односу на 53% у групи која је примала физиотерапију). Пријављени нежељени ефекти у артроскопији укључивали су утрнулост у препонама, нози или стопалу и проблеме који настају због узимања лекова против болова који су ионако озбиљнији у поређењу са упалом мишића.

Референце

Хунтер и сарадници, Мултицентрично рандомизовано контролисано испитивање које упоређује артроскопску хирургију кука са бригом коју води физиотерапеут за синдром фемороацетабуларног импингемента (ФАИ) на метаболизам хрскавице кука: аустралијско ФАСХИоН испитивање. БМЦ Мусцулоскелетал Дисордерс (2021) 22:697.