Uvod

Trenutne smernice glede kronične bolečine v vratu spodbujajo manualno terapijo v kombinaciji z vadbo. Različne smernice vsebujejo nasprotujoča si priporočila glede suhe igle za bolečine v vratu. Namen te študije je bil ugotoviti, kakšna je korist dodajanja suhe igle (DN) k fizikalni terapiji, ki temelji na smernicah.

Metode

Vzpostavljeno je bilo dvokrožno randomizirano kontrolirano preskušanje s prikrito dodelitvijo in slepo oceno rezultatov. Študija je bila predhodno prijavljena na spletni strani clinicaltrials.gov. Vključeni so bili udeleženci, stari od 18 do 65 let, z vsaj trimesečno bolečino v vratu brez večje strukturne patologije. Intenzivnost bolečine v vratu je bila vsaj 3 od 10 in invalidnost vsaj 15 od 100 točk na indeksu invalidnosti vratu (NDI ). Bolniki s kakršnimi koli kontraindikacijami so bili izključeni. Terapijo so izvajali trije fizioterapevti na ločenih lokacijah, ki jih je vodilni raziskovalec usposobil za standardizacijo zdravljenja.

Udeleženci so bili naključno izbrani za fizikalno terapijo, ki temelji na smernicah, ali fizikalno terapijo, ki temelji na smernicah, in suho iglo (PT+DN). Obe skupini sta bili deležni 4-6 posvetovanj v 4 tednih, ki so v povprečju trajala 40 minut.

Cilji intervencij so bili zmanjšati bolečine v vratu, okrepiti vrat in zgornji del hrbta, povečati gibljivost in poučiti bolnike o njihovem stanju. Udeleženci v skupini PT+DN so ob koncu vsake seanse, ko so bili ugotovljeni hiperalgetični in hiperiritabilni vozliči, prejeli DN na zgornjem in srednjem trapeziusu, vratnih multifidi, splenius cervicis in mišice levator scapulae.

Primarni rezultati so bili povprečna intenzivnost bolečine v zadnjih 24 urah, v zadnjem tednu in NDI. Ti so bili izmerjeni en mesec po randomizaciji. Dodatni sekundarni rezultati so bili zabeleženi po 3 in 6 mesecih.

Velikost vzorca je bila predhodno ocenjena tako, da je bila zagotovljena 90-odstotna moč za zaznavanje povprečne razlike 2 točk na NRPS v enem mesecu.

Rezultati

Večina udeležencev je bila ženskega spola (72 %) in je poročala o zmerni stopnji bolečine v vratu v zadnjih 24 urah (6,6/10 NRPS). Po enem mesecu je bilo v obeh skupinah opazno znatno zmanjšanje povprečne intenzivnosti bolečine v zadnjih 24 urah in prejšnjem tednu. V tem mesecu je bil PT+DN nekoliko boljši - vendar ne klinično pomemben - pri povprečni jakosti bolečine v zadnjih 24 urah v primerjavi s PT (3,72 ±1,11 proti 2,16 ±0,95) in povprečni jakosti bolečine v zadnjem tednu (3,37 ±1,22 proti 2,17 ±0,84). Med vsemi ostalimi merilnimi rezultati in časovnimi točkami ni bilo ugotovljenih razlik med skupinami.

Interakcija med skupino in časom za invalidnost je bila v enem mesecu nepomembna, med PT in PT+DN pa ni bilo razlik.

Raziskovalni sekundarni rezultati niso pokazali razlik med skupinami.

O resnih ali pomembnih neželenih dogodkih niso poročali.

Vprašanja in razmišljanja

To je prva pragmatična (visokokakovostna) RCT, v kateri so bili bolniki deležni fizikalne terapije na podlagi smernic za kronično bolečino v vratu.

Če so zdravljenju dodali suho iglo, niso ugotovili klinično pomembnih učinkov. To je precej presenetljiv rezultat, saj je v večini raziskav, v katerih so primerjali zdravljenje A z zdravljenjem A+B, učinek slednjega večji. To je mogoče razložiti s povečano pozornostjo, kontekstualnimi učinki ali morda drugimi (ne)specifičnimi učinki zdravljenja.

Lahko se vprašamo, ali bi bilo suho iglo lahko učinkovito pri kroničnih bolečinah na splošno. Preiskovanci so imeli povprečno 36 in 41 mesecev trajajočo bolečino v vratu v skupini PT oziroma PT+DN. Avtorji omenjajo, da bi lahko "pospeševalna seja" olajšala dolgoročno ohranjanje ugodnih učinkov. Vendar so bili ugotovljeni učinki premajhni, da bi jih lahko šteli za pomembne. Recimo, da ima dodajanje suhe igle pomemben učinek, ali je vredno vašega časa? Večina nas je zaposlenih zdravnikov. Ali imate po obravnavi priporočil, ki temeljijo na smernicah, kot so izobraževanje, manualna terapija in telesna vadba, še kaj prostega časa?

Pogovori se z mano

Poglejmo prednosti preskušanja: preskušanje je bilo predhodno registrirano, ocenjevalci in statistiki so bili slepi, raziskovalci so a priori izračunali statistično moč (90 %), za zdravljenje so uporabili priporočila smernic za klinično prakso (kar je povečalo zunanjo veljavnost), za primarne meritve rezultatov so vnaprej določili klinično pomembne razlike, udeleženci so bili analizirani z uporabo "analize namena zdravljenja" in udeleženci so bili randomizirani.

Seveda ima tudi ta poskus nekaj omejitev. Udeleženci niso bili slepi, kar pomeni, da se je skupina PT+DN dobro zavedala, da so prejeli suho iglo. V nekaterih študijah so uporabili navidezno iglo, vendar obstaja nekaj pomislekov glede njene verodostojnosti. Pomanjkanje zaslepitve bi lahko povzročilo boljše rezultate v skupini DN, vendar se to ni zgodilo. Posege so izvajali trije usposobljeni fizioterapevti, zato ne moremo z gotovostjo trditi, da bi bili rezultati enaki, če bi zdravljenje izvajali njihovi lastni zdravstveni delavci.

Pri pregledu meritev rezultatov je jasno, da je bilo več sekundarnih meritev rezultatov. To bi lahko bila težava, saj se tveganje lažno negativnih in lažno pozitivnih rezultatov z dodajanjem ukrepov precej poveča. Raziskava ni imela moči za merjenje rezultatov, razen za eno primarno merilo (intenzivnost bolečine) v eni točki (1 mesec).

Izhodiščna sporočila:

• Fizikalna terapija na podlagi smernic je učinkovita pri zdravljenju kronične bolečine v vratu
• Dodajanje suhe igle k tem smernicam ni prineslo boljših rezultatov

Referenca

Stieven, F. F., Ferreira, G. E., Wiebusch, M., de Araújo, F. X., da Rosa, L. H. T., & Silva, M. F. (2020). Suha igla v kombinaciji s fizikalno terapijo, ki temelji na smernicah, ne prinaša dodatnih koristi pri zdravljenju kronične bolečine v vratu: randomizirano kontrolirano preskušanje. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 50(8), 447-454.