소개

시끄러운 소리를 들은 후 또는 시끄러운 행사를 마치고 집으로 돌아왔을 때 누구나 한 번쯤 이명을 경험한 적이 있을 것입니다. 이명은 여러 가지 원인이 있을 수 있지만 경추와 측두하악 부위의 체성 감각 입력에 영향을 받을 수 있습니다. 턱과 목 사이의 연결 섬유와 등쪽 달팽이관 핵의 존재가 그 관계를 설명합니다. 턱의 체성감각 입력 변화는 측두하악관절과 근육의 기능 장애, 주걱턱과 같은 구강 기능 장애 습관 등을 포함합니다. 유병률 연구에 따르면 측두하악장애 환자의 30-64%에서 이명이 발생한다고 합니다. 이전 연구에서는 안면 안면 물리 치료가 이명 증상에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났지만, 편향의 위험이 높다는 특징이 있었습니다. 따라서 이 연구는 무작위 대조 시험을 실시하여 편향의 위험을 최소화하는 것을 목표로 했습니다.

방법

지연 치료 설계의 무작위 대조 시험이 실시되었습니다. 3차 이명 클리닉에서 이명 기능 지수(TFI)가 25~90점이고 최소 3개월 동안 안정된 중등도에서 중증의 만성 주관적 이명을 가진 환자를 모집했습니다. 또한 환자는 측두하악 장애가 있거나 구강 기능 장애가 있는 습관을 보여야 했습니다.

모든 환자는 다른 치료 전에 이명에 관한 조언과 정보를 받았습니다. 구강안면 물리치료는 저작근 마사지, 스트레칭 운동, 이완 요법, 구강 습관 교정 상담, 이갈이, 수면 위생, 생활 습관 상담, 바이오피드백 등으로 구성되었습니다. 환자가 이를 갈고 있는 경우 교합 스플린트를 제공했습니다. 환자에게 공존하는 경추 문제가 있는 경우 경추의 운동 및 운동이 추가되었습니다.

환자들은 무작위로 조기 또는 지연 안면 안면 치료 그룹에 배정되었습니다. 조기 그룹의 환자들은 0~9주차부터 물리치료를 시작했고, 지연 그룹의 환자들은 같은 기간 동안 관망하는 방식으로 치료를 시작하여 9~18주차부터 안면 안면 물리치료를 시작했습니다. 이 기간은 초기 물리치료 그룹의 추적 관찰 기간이었습니다. 18~27주는 물리치료 지연 그룹에 대한 후속 조치로 진행되었습니다. 9주 동안 최대 18회의 세션이 허용되었습니다.

주요 결과 측정은 이명 설문지(TQ)의 변화였습니다. '사실'(0점), '부분적으로 사실'(1점), '사실이 아니다'(2점)의 3점 척도로 응답하는 52개 문항으로 구성된 검증된 설문지입니다. 총 점수는 0점에서 84점 사이이며, 점수가 높을수록 이명에 대한 불편함이 크다는 것을 나타냅니다. 총 점수를 사용하여 개인을 이명 관련 고통의 4가지 범주로 분류할 수 있습니다: 1도(경미) 0~30점, 2도(보통) 31~46점, 3도(중증) 47~59점, 4도(매우 중증) 60~84점으로 나뉩니다.

결과

총 80명의 환자가 참여했으며, 조기 또는 지연 안면 물리 치료 그룹에 동일하게 무작위로 배정되었습니다. 기준 시점에 두 그룹은 임상 및 인구통계학적 특성이 비슷했습니다. 첫 9주 동안 조기 그룹에서는 TQ가 -4.1점 감소한 반면, 지연 그룹에서는 -0.2점 감소했습니다. 이러한 그룹 간 차이는 통계적으로 유의미하지 않았으며 임상적으로도 의미가 없었습니다. 지연 그룹이 9~18주 동안 안면 안면 물리 치료를 받았을 때, 이와 유사한 비관련성 6점 감소가 측정되었습니다. 추적 관찰 결과, 조기 그룹에서는 -2점, 지연 그룹에서는 -1.2점의 감소가 관찰되었습니다.

따라서 1차 결과 측정에서 조기 그룹과 지연 그룹 간에 유의미하거나 임상적으로 관련 있는 그룹 간 차이는 관찰되지 않은 것으로 보입니다. 그룹 내 분석 결과, 두 그룹 모두 베이스라인과 구강안면 치료를 받은 후, 그리고 추적 관찰 후 유의미한 감소가 나타났습니다. 여기서 차이는 유의미했지만 임상적으로 관련성이 있는 최소한의 변화인 8.72점보다 감소폭이 작았기 때문에 임상적으로 관련성이 있다고 보기는 어렵습니다. 총 34%의 환자가 치료 후 임상적으로 유의미한 TQ 개선에 도달했고, 46%의 환자가 추적 관찰 후 개선에 도달했습니다.

질문과 생각

이 임상시험에서는 구강안면 물리치료 치료 후 이명의 성가심이 유의미하게 감소한 것으로 나타났지만(그룹 내 분석에서 볼 수 있듯이), 이러한 1차 결과 측정값의 감소는 임상적으로 의미 있는 임계값에 도달하지 못했습니다.

그룹 간 분석은 두 그룹 모두 동일한 치료가 시행되었기 때문에 관련성이 낮습니다. 이 3차 임상 환경에서 이들에게 치료를 제공하지 않는 것은 부적절하다고 판단되어 대조군을 만들어 편향의 위험을 최소화하는 방법으로 지연 그룹에서 대기 기간을 사용했습니다. 이 접근법의 또 다른 장점은 상태의 자연스러운 진화에 따른 영향을 파악할 수 있다는 것입니다. 모집된 환자들은 3차 병원에 의뢰되어 최소 3개월 이상 안정적으로 이명을 호소하고 있었기 때문에, 지연된 그룹에서는 대기 기간이 지나도 별다른 효과를 보지 못했을 것으로 추정할 수 있습니다. 따라서 실제로 이 환자들은 9주 동안 치료를 기다리는 동안 증상이 개선되지 않았다는 점이 흥미롭습니다.

두 그룹 모두 구강안면 치료를 받은 후 이명의 성가심이 유의미하게 감소했으며, 이러한 효과는 추적 관찰 후에도 지속되었습니다. 그러나 총 감소폭은 임상적으로 의미 있는 임계치인 8.72점에는 미치지 못했지만, 이는 기준점에서 평균 이명 성가심이 보통 수준(초기 그룹 37점, 지연 그룹 34점)이었다는 사실과 설문지가 3점 척도로 평가되는 질문으로 구성되어 있어 이명 성가심의 작은 변화에 덜 민감하다는 사실로 부분적으로 설명할 수 있습니다. 이명 정도에 관한 질문을 11점 리커트 척도로 평가하는 2차 결과인 이명 기능 지수(TFI)는 두 그룹 모두에서 유의미하고 임상적으로 관련 있는 개선이 나타났습니다. 이 연구는 TFI의 차이를 감지할 수 있는 능력을 갖추지는 못했지만, 임상적으로 의미 있는 TFI 감소의 중요성과 TFI와 TQ 간의 상관관계는 임상적 이점이 있을 수 있음을 시사합니다.

1차 결과가 실패한 경우, 연구 결과의 임상적 관련성을 평가할 때 몇 가지 질문을 할 수 있습니다. 

TQ의 감소가 유의미하고 임상적으로 의미 있는 차이의 임계값에 가까워짐에 따라 잠재적인 이점이 있다는 징후가 있습니다. 1차 결과로서의 TQ는 적절해 보이지만, TFI에 비해 변화를 감지하기에 충분히 민감하지 않았을 수 있습니다. 하지만 두 설문지 모두 상관관계가 높으며 후자의 경우 의미 있는 감소가 관찰되었습니다. 모집단을 고려할 때, 이들은 3차 진료에 의뢰된 안정된 이명 증상을 가진 환자들이었다는 점과 9주간의 안면 물리 치료는 너무 짧았을 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

따라서 이러한 질문 중 일부에 답하자면, 예, 잠재적 인 이점이 있으며 이차 결과에서 치료 용량이 너무 적었을 수있는 적절한 집단에서 긍정적 인 결과가 나타났습니다.

이 시험에서는 이갈이 환자에게 교합 부목을 처방하고 척추 질환이 공존하는 환자에게 경추 치료를 시행했기 때문에 구강안면 물리 치료만으로는 효과가 다소 명확하지 않습니다. 따라서 구강안면치료에 대한 엄격한 조사가 이루어지지 않았기 때문에 관찰된 효과가 실제로 구강안면 물리치료만으로 인한 것일 가능성도 배제할 수 없습니다.

괴상한 이야기

이 임상시험의 좋은 점은 연구 절차가 시작되기 전에 등록되어 표본 크기 계산을 사용했다는 점입니다. 표본 크기 계산 시 임상적으로 관련된 최소한의 차이인 8.72점을 고려했습니다. 누락된 데이터는 치료 의향 접근법으로 분석했습니다. 무작위 배정 사실을 숨기고 치료사가 환자가 속한 그룹을 알지 못하도록 한 것은 예술의 규칙에 따른 것이었습니다.

집으로 메시지 보내기

이비인후과 물리 치료는 3차 진료에 의뢰된 환자의 이명 불만을 줄이는 데 잠재적인 이점이 있습니다. 이러한 효과는 경추 치료와 교합 부목의 영향을 받을 수 있습니다. 임상적으로 의미 있는 감소를 달성하지는 못했지만, 치료 저항성이 더 강할 수 있는 만성 인구를 고려할 때 이 시험 결과는 중요할 수 있습니다. 또한 선택한 기본 결과가 작은 변화를 등록하는 데 가장 민감한 결과가 아닐 수도 있습니다. 추가 연구를 통해 이러한 만성 환자에서 9주 이상 치료를 시행하거나 더 민감한 설문지를 사용할 때 임상적으로 의미 있는 감소를 달성할 수 있는지 검토해야 합니다.

참조

Van der Wal, A., Michiels, S., Van de Heyning, P., Braem, M., Visscher, C. M., Topsakal, V., ... & De Hertogh, W. (2020). 체성 감각 이명 치료: 다학제적 프로그램의 일환으로 구강안면 치료의 효과를 연구하는 무작위 대조군 시험. 임상 의학 저널, 9(3), 705.

Pocock, S. J., & Stone, G. W. (2016). 기본 결과가 실패하면 다음 단계는 무엇인가요? 뉴잉글랜드 의학 저널, 375(9), 861-870.