エレン・ヴァンディック
リサーチ・マネージャー
腰椎不安定性は、LBPのサブグループ(有病率は13~33%)の重要な要因であると考えられており、臨床ではしばしば見逃されている。 不安定性とは、動作の生理学的限界内でニュートラルゾーンを維持する脊柱安定装置の能力低下と定義される。 これまで臨床医が臨床的な腰椎不安定性を診断する場合、ほとんどが医用画像診断に頼っていたが、この画像診断が構造的な不安定性を前提としていることを考えると、これは非常に注目に値する。 しかし、医用画像上の所見が必ずしも病理学的所見と一致するとは限らないため、このゴールドスタンダードには疑問が残る。 この論文は、構造的なものではなく、むしろ臨床的な腰椎不安定性(CLI)を、以前から文献で提案されていたいくつかの所見やテストから調査することに大きな努力を払っている。
40~60歳のLBP患者200人を対象に、3ヵ月間にわたる横断研究が行われた。 患者はCLI群とその他の脊髄病変群の2群に分類された。
理学療法士により、臨床的な腰椎不安定性を診断するための4つのテストが実施された:
このクラスターを、先行研究で提案された、推奨される13の病歴聴取徴候と6つの身体診察所見を含む、自分で作成した参照基準と照らし合わせて検証した。 整形外科医がこれらの所見があるかどうかを評価した。 病歴聴取と身体診察で、それぞれ7つ、3つの徴候が認められた場合を陽性とした。
3/4陽性検査のクラスターは、全体として最も正確な検査クラスターであり、LR+(5.8)が最も高く、特異度(91.7%)が2番目に高かったが、感度(47.8%)とLR-(0.6)は2番目に低かった。 4つの臨床検査のうち2つのクラスターは、2番目に高い感度(89.1%)、LR+(2.4)、LR-(0.2)を示した。
著者らはCLIの診断に関する研究に多大な努力を払っているが、この研究にはいくつかの欠点がある。 まず第一に、参加者は病院の整形外科から募集されたため、より重症のLBP患者が研究に参加した可能性があり、一般化可能性が制限された。 コンビニエンス・サンプリング」と呼ばれる手法が用いられたが、これはアクセスしやすい、あるいは参加意欲の高いグループから患者を集めるものである。 したがって、このサンプルはすべてのLBP患者を完全に反映していない可能性がある。 さらに、激しい痛み/筋痙攣のために腰椎を積極的に動かすことができない患者は除外された。また、必要な標本数が事前に決定されたものなのか、事後的に決定されたものなのかが示されておらず、フローチャートには、適格性を評価された患者の総数が示されていなかった。
いわゆる "ゴールドスタンダード "と呼ばれる基準検査には、さらなる問題がある。 このクラスターはいくつかの不完全な検査から構成されているため、参照検査が真のゴールドスタンダードであるかどうか確認できず、不完全な参照基準バイアスが生じる可能性がある。 しかし、医療用画像で評価される構造的所見によるCLIの診断を避けるため、この複合参照基準を考慮することは良い選択肢であった。 整形外科医は、参照基準における陽性または陰性の結果を評価した。 整形外科医と理学療法士とでは、LBPに対する見方が異なるためである。 さらに、7つの病歴所見と3つの理学的検査所見があれば陽性とする基準は、恣意的に決定されたのか、文献から得られたエビデンスに基づいて提案されたものなのかは不明である。 最後になるが、いくつかの指標試験が基準試験の一部を構成しているため、取り込みバイアスのリスクが存在する。
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