マックス・ファン・デル・フェルデン
リサーチ・マネージャー
五十肩は一般人口の2〜5%にみられる。 この病態は複雑で、いくつかの潜在的なメカニズムが関与している。 今日に至るまで、この病態の自然経過に影響を及ぼす介入はない。 著者らは、臨床的影響を測定することにより、中枢神経系の潜在的役割を調査することを目的としている。
10人の被験者からなる便宜サンプルを募集した。 診断基準は以下の通りである:
除外基準は以下の通りである:
アウトカム測定は、ベースライン時と2週間のウォッシュアウト期間後に行われた。 参加者は治療プログラムを開始し、治療期間終了時の3ヵ月後と3ヵ月後のフォローアップ時にアウトカムが測定された。
主要評価項目はSPADI質問票であった。 実現可能性パラメータ、自己認識による肩の痛み、肩の可動域、触覚視力、側方性判断、恐怖回避など、さまざまな副次的評価項目が収集された。
ホムンクルスは痛みを感じているときに変化し、ホムンクルス内の肩の部位の「鋭さ」を高めることで、痛みを軽減し、動きを活発にすることができると説明された。
週1回60分のセッションを10週間受けた。
彼らに与えられたもの
介入に関する詳しい説明は、こちらのプロトコルにある。
治療後、追跡調査(10週間の治療開始から6ヵ月)でSPADIの良好な結果が観察された。 追跡調査時のSPADIスコアはMDCおよびMCID値を上回った。
これは五十肩の治療法に関する興味深い研究である。 複数の治療法が存在するが、いずれも症状の経過に大きな影響を与えることはないようだ。
中枢神経系は、中枢性感作に限定されるものではないが、慢性症状において重要な役割を果たしている。 五十肩の患者には、このような中心部の変化が見られるかもしれない。 論理的には、このような一般的に見られる変化がこの患者集団に見られるかどうかを調べることになる。 もしそうなら、治療に関する仮説を立てることができる。 しかし、著者たちはここでいくつかのステップを飛ばしている。 治療Xが変数Zを変化させることによって状態Yを改善するかどうかを確認する前に、変数Zが全く存在しないかどうかを知る必要がある。
医師が、あなたの腱板腱鞘炎は血中に豊富に含まれるLDLコレステロールによって代謝的に引き起こされているという仮説を立て、スタチンを処方することを想像してみてほしい。 これでは意味がない。
著者らは、介入が研究可能かどうかをチェックし、その間にSPADIなどいくつかの臨床パラメータを測定しようとする。
SPADIやその他の二次アウトカム指標に関するデータは、あまり役に立たないだろう。 公正を期すために、著者は議論の中でこのことに触れている。 しかし、研究対象者の数だけ結果尺度を追加しようという誘惑には勝てないようで、統計的検出力が圧倒的に不足しているため、収集されたデータは数学的に冗長になる。
もうひとつ、この研究が『International Journal of environmental research and public health』誌に掲載されたことは、控えめに言っても異例である。
著者は中枢神経系に焦点を当てた治療に関して何かを掴んでいるのかもしれないが、現時点では、少し突飛な話だと私は思う。
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