Uvod

Trenutačne smjernice koje se tiču ​​kronične boli u vratu promiču manualnu terapiju u kombinaciji s terapijom vježbanjem. Različite smjernice daju proturječne preporuke u vezi s ubodom suhe igle za bol u vratu. Ovo je istraživanje imalo za cilj utvrditi korist od dodavanja suhe igle (DN) fizikalnoj terapiji temeljenoj na smjernicama.

Metode

Postavljeno je randomizirano kontrolirano ispitivanje s dva kraka sa skrivenom raspodjelom i slijepom procjenom ishoda. Studija je bila predregistrirana na clinicaltrials.gov. Uključeni su sudionici između 18 i 65 godina s najmanje tri mjeseca boli u vratu bez veće strukturne patologije. Bio je potreban intenzitet boli u vratu od najmanje 3 od 10 i invaliditet od najmanje 15 od 100 bodova na indeksu nesposobnosti u vratu (NDI) . Isključeni su pacijenti s bilo kakvim kontraindikacijama. Tri fizikalna terapeuta pružala su terapiju na odvojenim lokacijama i obučeni su od strane glavnog istraživača za standardizaciju liječenja.

Sudionici su bili randomizirani ili na fizikalnu terapiju temeljenu na smjernicama (PT) ili na fizikalnu terapiju temeljenu na smjernicama plus suho iglo (PT+DN). Obje su grupe dobile 4-6 konzultacija tijekom 4 tjedna s prosječnim trajanjem od 40 minuta.

Ciljevi intervencija bili su smanjiti bol u vratu, ojačati vrat i gornji dio leđa, povećati ROM te educirati pacijente o njihovom stanju. Sudionici u PT+DN grupi primili su DN na gornjem i srednjem trapezijusu, cervikalni multifidi, splenius cervicis i mišiće levator scapulae na kraju svake sesije kada su otkriveni hiperalgetični i hiperiritabilni noduli.

Primarni ishodi bili su prosječni intenzitet boli u prethodna 24 sata, prethodni tjedan i NDI. Oni su izmjereni mjesec dana nakon randomizacije. Dodatni sekundarni ishodi zabilježeni su nakon 3 i 6 mjeseci.

Veličina uzorka procijenjena je unaprijed osiguravajući 90% snage za otkrivanje srednje razlike od 2 boda na NRPS u jednom mjesecu.

Rezultati

Većina sudionika bile su žene (72%) i prijavile su umjerenu razinu boli u vratu u prethodna 24 sata (6,6/10 NRPS). Značajno smanjenje prosječnog intenziteta boli u prethodna 24 sata i prethodnog tjedna bilo je vidljivo u obje grupe nakon mjesec dana. U ovom mjesecu, PT+DN bio je malo bolji – ali ne i klinički značajan – za prosječni intenzitet boli u prethodna 24 sata u usporedbi s PT (3,72 ±1,11 naspram 2,16 ±0,95) i prosječnim intenzitetom boli u prethodnom tjednu (3,37 ±1,22 naspram 2,17 ±0,84). Nisu pronađene razlike među grupama između svih ostalih mjera ishoda i vremenskih točaka.

Interakcija grupe po vremenu za invaliditet bila je beznačajna nakon mjesec dana i nisu primijećene razlike između PT i PT+DN.

Eksploratorne sekundarne mjere ishoda nisu rezultirale razlikama između skupina.

Nisu prijavljeni nikakvi ozbiljni ili značajni štetni događaji.

Pitanja i razmišljanja

Ovo je prvi pragmatični (visokokvalitetni) RCT u kojem su pacijenti primali fizikalnu terapiju temeljenu na smjernicama za kroničnu bol u vratu.

Dodavanjem suhe igle u tretman nisu pronađeni klinički značajni učinci. Ovo je prilično iznenađujući rezultat - budući da većina ispitivanja koja uspoređuju tretman A s tretmanom A+B rezultira većim učinkom za potonji. To se objašnjava povećanom pažnjom, kontekstualnim učincima ili eventualno drugim (ne)specifičnim učincima liječenja.

Moglo bi se postaviti pitanje može li suha igla biti učinkovita za kroničnu bol općenito. Ispitanici su imali prosječno trajanje boli u vratu od 36 odnosno 41 mjesec za PT skupinu odnosno PT+DN. Autori spominju da bi 'booster sesija' mogla olakšati dugoročno održavanje blagotvornih učinaka. Međutim, zabilježeni učinci bili su premali da bi se smatrali važnima. Recimo da postoji značajan učinak dodavanja suhog iglanja, vrijedi li vašeg vremena? Većina nas su zaposleni kliničari. Imate li slobodnog vremena nakon bavljenja preporukama temeljenim na smjernicama kao što su obrazovanje, manualna terapija i vježbanje?

Pričaj štreberski sa mnom

Uđimo u jake strane ispitivanja: ispitivanje je bilo unaprijed registrirano, procjenitelji i statističari bili su zaslijepljeni, istraživači su izračunali statističku snagu a priori (90%), preporuke smjernica kliničke prakse korištene su za liječenje (povećanje vanjske valjanosti), imali su unaprijed određene klinički važne razlike za primarne mjere ishoda, ispitanici su analizirani pomoću 'analize namjere liječenja', a sudionici su randomizirani.

Naravno, ovo ispitivanje ima i neka ograničenja. Sudionici nisu bili zaslijepljeni, što znači da je PT+DN grupa bila svjesna da su primili suhu iglu. Neke studije koriste lažno iglanje, no postoji nekoliko nedoumica u vezi s 'uvjerljivošću' toga. Nedostatak zasljepljivanja vjerojatno bi rezultirao boljim rezultatima u DN skupini; međutim, to nije bio slučaj. Intervencije su provodila tri obučena fizikalna terapeuta, ne može se sa sigurnošću reći da bi rezultati bili jednaki da su tretmane provodili njihovi vlastiti pružatelji zdravstvenih usluga.

Gledajući mjere ishoda, jasno je da je bilo više sekundarnih mjera ishoda. To bi mogao biti problem jer se rizik od lažno negativnih i lažno pozitivnih rezultata prilično naglo povećava prilikom dodavanja mjera. Studija se nije temeljila na drugim mjerama ishoda osim jedne primarne mjere ishoda (intenzitet boli) u jednokratnoj točki (1 mjesec).

Poruke za ponijeti kući:

• Fizikalna terapija temeljena na smjernicama učinkovita je u liječenju kronične boli u vratu
• Dodavanje suhe igle ovim smjernicama nije rezultiralo boljim rezultatima

Referenca

Stieven, FF, Ferreira, GE, Wiebusch, M., de Araújo, FX, da Rosa, LHT, i Silva, MF (2020). Suha igla u kombinaciji s fizikalnom terapijom temeljenom na smjernicama ne daje dodatnu korist u liječenju kronične boli u vratu: randomizirano kontrolirano ispitivanje. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy ,50 (8), 447-454.