Johdanto

Nykyisissä kroonista niskakipua koskevissa ohjeissa suositellaan manuaalista terapiaa yhdistettynä liikuntaterapiaan. Eri ohjeissa annetaan ristiriitaisia suosituksia niskakivun kuivaneulonnasta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, mitä hyötyä kuivaneulonnan (DN) lisäämisestä ohjeistettuun fysioterapiaan olisi.

Menetelmät

Kaksihaarainen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus perustettiin siten, että jako oli piilotettu ja tulokset arvioitiin sokeasti. Tutkimus oli ennakkorekisteröity clinicaltrials.gov-sivustolla. Tutkimukseen otettiin mukaan 18-65-vuotiaat osallistujat, joilla oli vähintään kolmen kuukauden niskakipu ilman merkittäviä rakenteellisia patologioita. Niskakivun voimakkuus oli vähintään 3 pistettä 10:stä ja invaliditeetti vähintään 15 pistettä 100:sta niskan invaliditeetti-indeksillä (NDI ). Potilaat, joilla oli vasta-aiheita, suljettiin pois. Kolme fysioterapeuttia tarjosi hoitoa eri paikoissa, ja johtava tutkija koulutti heidät hoidon standardoimiseksi.

Osallistujat satunnaistettiin joko ohjeisiin perustuvaan fysioterapiaan (PT) tai ohjeisiin perustuvaan fysioterapiaan ja kuivaneulontaan (PT+DN). Molemmat ryhmät saivat 4-6 konsultaatiota 4 viikon aikana, ja niiden keskimääräinen kesto oli 40 minuuttia.

Toimenpiteiden tavoitteena oli vähentää niskakipua, vahvistaa niskaa ja yläselkää, lisätä liikkuvuutta ja valistaa potilaita heidän tilastaan. PT+DN-ryhmän osallistujat saivat DN:ää ylempään ja keskimmäiseen trapezius-, kaulan multifidi-, splenius cervicis- ja levator scapulae -lihaksiin kunkin istunnon lopussa, kun havaittiin hyperalgeettisia ja hyperärsyttäviä kyhmyjä.

Ensisijaiset tulokset olivat kivun keskimääräinen voimakkuus edellisen 24 tunnin aikana, edellisen viikon aikana ja NDI. Nämä mitattiin kuukausi satunnaistamisen jälkeen. Muita toissijaisia tuloksia kirjattiin 3 ja 6 kuukauden aikapisteessä.

Otoksen koko arvioitiin etukäteen siten, että 90 prosentin teholla pystyttiin havaitsemaan 2 pisteen keskimääräinen ero NRPS-testissä kuukauden kuluttua.

Tulokset

Suurin osa osallistujista oli naisia (72 %), ja he raportoivat kohtalaisesta niskakivusta edellisen 24 tunnin aikana (6,6/10 NRPS). Merkittävää kivun keskimääräisen voimakkuuden vähenemistä edellisen 24 tunnin ja edellisen viikon aikana oli havaittavissa molemmissa ryhmissä kuukauden kuluttua. Tässä kuussa PT+DN oli hieman parempi - mutta ei kliinisesti merkittävä - edellisen 24 tunnin keskimääräisen kivun voimakkuuden osalta verrattuna PT:hen (3,72 ±1,11 vs. 2,16 ±0,95) ja edellisen viikon keskimääräisen kivun voimakkuuden osalta (3,37 ±1,22 vs. 2,17 ±0,84). Ryhmien välillä ei havaittu eroja kaikkien muiden lopputulosmittareiden ja ajankohtien välillä.

Ryhmän ja ajan välinen vuorovaikutus työkyvyttömyyden osalta oli merkityksetön kuukauden kohdalla, eikä PT:n ja PT+DN:n välillä havaittu eroja.

Toissijaisten tulosten tutkimuksessa ei havaittu eroja ryhmien välillä.

Vakavia tai merkittäviä haittavaikutuksia ei raportoitu.

Kysymyksiä ja ajatuksia

Tämä on ensimmäinen käytännönläheinen (korkealaatuinen) RCT, jossa potilaat saivat ohjeistukseen perustuvaa fysioterapiaa kroonisen niskakivun hoitoon.

Kuivaneulonnan lisääminen hoitoon ei tuottanut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia. Tämä on melko yllättävä tulos, sillä useimmissa tutkimuksissa, joissa verrataan hoitoa A ja hoitoa A+B, jälkimmäisen vaikutukset ovat suuremmat. Tämä selittyy lisääntyneellä tarkkaavaisuudella, kontekstivaikutuksilla tai mahdollisesti muilla (ei-)spesifisillä hoitovaikutuksilla.

Voidaan kysyä, voisiko kuivaneulonta olla tehokasta krooniseen kipuun yleensä. Tutkimushenkilöiden niskakivun keskimääräinen kesto oli 36 kuukautta PT-ryhmässä ja 41 kuukautta PT+DN-ryhmässä. Kirjoittajat mainitsevat, että "tehostusistunto" voisi helpottaa hyödyllisten vaikutusten pitkäaikaista ylläpitämistä. Todetut vaikutukset olivat kuitenkin liian pieniä, jotta niitä voitaisiin pitää merkittävinä. Oletetaan, että kuivaneulonnan lisääminen vaikuttaa mielekkäästi, onko se aikasi arvoista? Useimmat meistä ovat kiireisiä kliinikoita. Onko sinulla ylimääräistä aikaa sen jälkeen, kun olet käsitellyt ohjeisiin perustuvia suosituksia, kuten koulutusta, manuaalista terapiaa ja liikuntaa?

Puhu minulle nörttimäisesti

Tarkastellaanpa tutkimuksen vahvuuksia: tutkimus oli ennakkoon rekisteröity, arvioijat ja tilastotieteilijät olivat sokkoutettuja, tutkijat laskivat tilastollisen tehon a priori (90 %), hoidossa käytettiin kliinisten käytäntöjen suosituksia (mikä lisää ulkoista validiteettia), heillä oli ennalta määritellyt kliinisesti merkittävät erot ensisijaisille lopputuloksille, koehenkilöt analysoitiin käyttämällä "intention to treat -analyysiä" ja osallistujat satunnaistettiin.

Tietenkin tälläkin kokeilulla on joitakin rajoituksia. Osallistujia ei sokkoutettu, mikä tarkoittaa, että PT+DN-ryhmä oli hyvin tietoinen siitä, että he saivat kuivaneulontaa. Joissakin tutkimuksissa käytetään näennäisneulontaa, mutta sen uskottavuuteen liittyy kuitenkin joitakin huolenaiheita. Sokkoutuksen puuttuminen olisi mahdollisesti johtanut parempiin tuloksiin DN-ryhmässä, mutta näin ei kuitenkaan käynyt. Interventiot antoivat kolme koulutettua fysioterapeuttia, eikä voida varmuudella sanoa, että tulokset olisivat samat, jos hoitoja antaisivat heidän omat terveydenhuollon tarjoajansa.

Kun tarkastellaan tulosmittareita, on selvää, että toissijaisia tulosmittareita oli useita. Tämä voi olla ongelma, koska väärien negatiivisten ja positiivisten tulosten riski kasvaa melko jyrkästi, kun toimenpiteitä lisätään. Tutkimuksessa ei ollut tehoa muihin lopputulosmittareihin kuin yhteen ensisijaiseen lopputulosmittariin (kivun voimakkuus) yhdellä kerralla (1 kuukausi).

Kotiin vietävät viestit:

• Suuntaviivoihin perustuva fysioterapia on tehokasta kroonisen niskakivun hoidossa
• Kuivaneulonnan lisääminen näihin ohjeisiin ei johtanut parempiin tuloksiin.

Viite

Stieven, F. F., Ferreira, G. E., Wiebusch, M., de Araújo, F. X., da Rosa, L. H. T., & Silva, M. F. (2020). Kuivaneulonta yhdistettynä ohjeisiin perustuvaan fysioterapiaan ei tuo lisäetua kroonisen niskakivun hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy, 50(8), 447-454.