Max van der Velden
Διευθυντής έρευνας
Η θεραπευτική άσκηση χρησιμοποιείται συχνά από τους φυσικοθεραπευτές για τη θεραπεία του χρόνιου μη ειδικού πόνου στη μέση (CNSLBP). Η τρέχουσα αποκατάσταση χαμηλής έως μέτριας έντασης θα μπορούσε να παρέχει ανεπαρκή ερεθίσματα για αυτούς τους ασθενείς. Οι ασθενείς με ΚΝΣΛΒΠ μπορεί να παρουσιάζουν φυσική αποσύνθεση. Η προπόνηση υψηλής έντασης (HIT) θα μπορούσε να βελτιώσει τα αποτελέσματα.
Οι συμμετέχοντες που προσλήφθηκαν ήταν ηλικίας μεταξύ 25 και 60 ετών και είχαν εντοπισμένο πόνο κάτω από το πλευρικό περιθώριο και πάνω από τις κάτω γλουτιαίες πτυχές με ή χωρίς νοσηρό αναφερόμενο πόνο στο πόδι. Εάν υπήρχαν γνωστές σκοτεινές παθολογίες, δομικές παραμορφώσεις ή/και ιστορικό χειρουργικής επέμβασης στη σπονδυλική στήλη, οι ασθενείς αποκλείστηκαν. Τα υποκείμενα τυχαιοποιήθηκαν σε μια πειραματική ομάδα προπόνησης υψηλής έντασης (HIT) και σε μια ομάδα προπόνησης μέτριας έντασης (MIT). Και οι δύο ομάδες έλαβαν ένα πρόγραμμα άσκησης 12 εβδομάδων που αποτελούνταν από 24 ατομικές συνεδρίες. Οι ασκήσεις και ο αριθμός των σετ ήταν πανομοιότυπες και στις δύο ομάδες, αλλά η ένταση διέφερε.
Και οι δύο ομάδες έλαβαν καρδιοαναπνευστική προπόνηση σε ποδηλατικό εργόμετρο. Η ομάδα προπόνησης υψηλής έντασης (HIT) προπονήθηκε με διαστήματα στο 100% της VO2 max, ενώ η ομάδα MIT προπονήθηκε συνεχώς στο 60%. Και οι δύο ομάδες έλαβαν κριτήρια εξέλιξης.
Οι γενικές ασκήσεις αντίστασης ήταν οι εξής: κάθετη έλξη, κάμψη ποδιών, πίεση στήθους, πίεση ποδιών, κάμψη βραχιόνων και έκταση ποδιών.
Οι ασκήσεις πυρήνα ήταν: γέφυρα γλουτών, γλουτιαία αγκύλη, ξαπλωμένη διαγώνια έκταση πλάτης, προσαρμοσμένη σανίδα γόνατος, προσαρμοσμένη πλαϊνή σανίδα γόνατος, επαναφορά ώμων με ελαστική ζώνη με άρθρωση ισχίου.
Η ομάδα προπόνησης υψηλής έντασης (HIT) και η ομάδα MIT προπονήθηκαν στο 80% και 60% του 1RM, 12 επαναλήψεις και 15 επαναλήψεις, αντίστοιχα. Για κάθε άσκηση έπρεπε να εκτελεστούν τρία σετ. Το φορτίο αυξανόταν εάν οι συμμετέχοντες ήταν σε θέση να εκτελέσουν περισσότερο από τον προβλεπόμενο αριθμό επαναλήψεων σε δύο διαδοχικές συνεδρίες.
Η πρωταρχική έκβαση ήταν η αναπηρία, η οποία μετρήθηκε με τη χρήση του τροποποιημένου δείκτη αναπηρίας Oswestry (MODI). Οι δευτερεύουσες εκβάσεις ήταν η ένταση του πόνου (NRPS), η λειτουργικότητα (PSFS), η ικανότητα άσκησης (VO2 max) και η μυϊκή δύναμη (ισχύς της κοιλιακής κάμψης και της έκτασης της πλάτης με τη χρήση ισοκινητικού δυναμόμετρου).
Ένα γενικό γραμμικό μοντέλο χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση των διαφορών σε κάθε μέτρο.
Συμπεριλήφθηκαν τριάντα οκτώ συμμετέχοντες (69% γυναίκες) με μέση ηλικία 44,1 έτη ± 9,8. Δεν βρέθηκαν διαφορές σε κανένα δημογραφικό στοιχείο, εκτός από την παραγωγή δύναμης έκτασης κορμού, η οποία ήταν υψηλότερη στην ομάδα προπόνησης υψηλής έντασης (HIT). Ο μέσος όρος προσκόλλησης στις συνεδρίες ήταν 22,3/24 και δεν διέφερε μεταξύ των ομάδων. Τρεις συμμετέχοντες (μία ομάδα HIT και δύο MIT) εγκατέλειψαν λόγω ασθένειας, ένας από αυτούς (MIT) εξακολουθούσε να αναλύεται στα μισά του πρωτοκόλλου.
>MODI βελτιώθηκε κατά 14,6% (απόλυτη μείωση) στην ομάδα HIT και κατά 6,2% στην ομάδα MIT, γεγονός που ήταν στατιστικά σημαντικό. Ωστόσο, είναι αμφισβητήσιμης κλινικής σημασίας.
Πρώτα απ' όλα, αυτή ήταν μια καλή δοκιμή που διερευνούσε ένα ερώτημα με αξιοπρεπή μεθοδολογία. Η αναφορά παραμέτρων άσκησης δεν είναι κάτι που βλέπουμε όσο θα έπρεπε (δηλαδή πάντα). Και οι δύο ομάδες βελτιώθηκαν από την αρχική κατάσταση, ωστόσο δεν υπήρχε ομάδα ελέγχου, όπως σημείωσαν οι συγγραφείς. Ευτυχώς, λόγω του χρόνιου χαρακτήρα των συμμετεχόντων και της πληθώρας των ερευνών σχετικά με τη φυσική ιστορία του χρόνιου πόνου στη μέση, αυτό δεν ήταν πραγματικά απαραίτητο. Αν και κάποιοι θα υποστήριζαν ότι οι συμμετέχοντες χρειάζονται άλλες συν-τροπές, όπως η εκπαίδευση, θα μπορούσε να είναι καλό που δεν συνέβη κάτι τέτοιο. Με αυτόν τον τρόπο, οι σημειακές εκτιμήσεις που παρατηρούμε δεν "θολώνουν" από άλλες παρεμβάσεις. Η εξωτερική εγκυρότητα της μελέτης είναι μάλλον υψηλή. Θα μπορούσατε να το εφαρμόσετε αμέσως στην ιδιωτική σας πρακτική. Παρόλο που χρησιμοποιείται ακριβός εξοπλισμός γυμναστηρίου, θα μπορούσε κανείς να υποστηρίξει ότι τα ίδια περίπου αποτελέσματα θα αναφερθούν στα ελεύθερα βάρη, αν και αυτό απαιτεί άλλη μελέτη. Κοιτάζοντας το πρόγραμμα άσκησης, βλέπουμε πολλές αυστηρές ασκήσεις ενδυνάμωσης με μηχανήματα. Θα ήταν καλύτερα τα αποτελέσματα αν οι συγγραφείς εφάρμοζαν σύνθετες ασκήσεις; Όπως ένα squat, ένα deadlift, η χρήση μιας ρωμαϊκής καρέκλας, ... Ίσως, δεν ξέρουμε πραγματικά.
Ένα άλλο σημείο που πρέπει να επισημανθεί είναι ότι τα υποκείμενα είχαν γενικά χαμηλή αναπηρία (22,8 και 18,8/100 MODI), βλέπουμε μήπως το ενδεχόμενο ενός φαινομένου κατώτατου ορίου εδώ;
Οι συγγραφείς καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι βρέθηκαν μεγαλύτερες βελτιώσεις για την HIT σε σύγκριση με την MIT όσον αφορά την αναπηρία (MODI) και την ικανότητα άσκησης (VO2max), αν και δεν μπορεί κανείς να είναι σίγουρος γι' αυτό. Ένα από τα ζητήματα είναι ότι υπάρχει μια παρατηρούμενη διαφορά μεταξύ των ομάδων της τάξης του 8,6% στο MODI. Θα μπορούσε να διατυπωθεί το επιχείρημα ότι αυτό δεν υπερβαίνει την κλινική σημασία. Θα μπορούσε να εφαρμοστεί, αλλά η ανωτερότητα είναι αμφισβητήσιμη αυτή τη στιγμή. Όσον αφορά την ικανότητα άσκησης, η μελέτη απλά δεν είχε ισχύ για να κάνει πειστικές δηλώσεις σχετικά με αυτό ή οποιοδήποτε άλλο δευτερεύον μέτρο.
Στο τέλος της ημέρας, αυτή ήταν μια μελέτη που χρειαζόταν πολύ. Το HIT φαίνεται ασφαλές και ίσως μη κατώτερο από το MIT. Μεγαλύτερες μελέτες με ισχυρή μεθοδολογία θα μπορούσαν να δώσουν κάποια σαφήνεια.
Από μεθοδολογική άποψη, θα μπορούσαν να γίνουν ορισμένες αλλαγές στο μέλλον. Είναι σημαντικό να υπολογίζετε την ισχύ της μελέτης σας εκ των προτέρων, δηλαδή εκ των προτέρων. Δεδομένου ότι υπάρχει ένας συντριπτικός αριθμός ερευνών για τον πόνο στη μέση, με πανομοιότυπα πρωτογενή αποτελέσματα, οι ερευνητές θα μπορούσαν εύκολα να το έχουν κάνει αυτό. Ακόμη και οι ίδιοι οι ερευνητές πραγματοποίησαν μια μελέτη σκοπιμότητας με παρόμοιο πρωτόκολλο, που δημοσιεύθηκε ένα χρόνο πριν. Επιτεύχθηκε αρκετή ισχύς ώστε να παρατηρηθεί διαφορά 10 βαθμών στο MODI (100 συνολικοί βαθμοί). Ωστόσο, σημείωσαν μια διαφορά μεταξύ των ομάδων μετά την παρέμβαση της τάξης του 8,6%. Οι ερευνητές συνεχίζουν με υπολογισμούς ισχύος post hoc για τα μέτρα έκβασης ειδικά, οι οποίοι είναι μαθηματικά περιττοί υπολογισμοί.
Υπάρχει ένας μεγάλος κατάλογος δευτερευόντων μέτρων έκβασης. Σημειώστε ότι όταν υπολογίζεται η ισχύς της μελέτης, είναι για ένα μέτρο έκβασης σε ένα χρονικό σημείο. Όλα τα άλλα είναι απλώς ενδεικτικά. Η χαμηλή ισχύς - η οποία προφανώς ισχύει για τα σημειωμένα δευτερεύοντα μέτρα έκβασης στην παρούσα μελέτη - οδηγεί σε ψευδώς αρνητικά και έμμεσα ψευδώς θετικά αποτελέσματα μέσω των προβλημάτων πολλαπλών συγκρίσεων. Δεδομένου ότι η μελέτη ήταν ενεργή για το MODI (διαφορά 10 μονάδων), οι πειστικές δηλώσεις εκτός αυτού του μέτρου μπορούν να αγνοηθούν. Ωστόσο, παρουσιάζουν μια πρόταση για περαιτέρω έρευνα. Όταν οι συγγραφείς μετρούν πολλαπλές εκβάσεις, η διόρθωση των ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων θα πρέπει να αποτελεί προτεραιότητα. Αυτό δεν συνέβη, όπως σε πολλές κλινικές δοκιμές. Μια απλή διόρθωση Bonferroni - για την ελαχιστοποίηση ορισμένων σφαλμάτων - θα οδηγούσε σε ένα όριο p-value περίπου 0,00714, το οποίο με τη σειρά του θα σήμαινε ότι κάθε διαφορά μεταξύ των ομάδων θα εξαφανιζόταν.
Παρ' όλα αυτά, η HIT θα μπορούσε κάλλιστα να είναι εφικτή για την ΚΝΣΛΒΠ, αλλά απαιτούνται μεγαλύτερες δοκιμές.
5 απολύτως κρίσιμα μαθήματα που δεν θα μάθετε στο πανεπιστήμιο και που θα βελτιώσουν τη φροντίδα των ασθενών με χαμηλό πόνο στην πλάτη αμέσως, χωρίς να πληρώσετε ούτε ένα σεντ