Max van der Velden
Διευθυντής έρευνας
Οι τρέχουσες κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τον χρόνιο πόνο στον αυχένα προωθούν τη χειροθεραπεία σε συνδυασμό με την άσκηση. Διαφορετικές κατευθυντήριες γραμμές παρέχουν αντικρουόμενες συστάσεις σχετικά με το dry needling για τον πόνο στον αυχένα. Αυτή η μελέτη αποσκοπούσε στον προσδιορισμό του οφέλους της προσθήκης ξηρού βελονισμού (DN) στη φυσικοθεραπεία βάσει κατευθυντήριων οδηγιών.
Δημιουργήθηκε μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή δύο βραχιόνων με κρυφή κατανομή και τυφλή αξιολόγηση των αποτελεσμάτων. Η μελέτη είχε προεγγραφεί στο clinicaltrials.gov. Συμμετείχαν συμμετέχοντες ηλικίας 18-65 ετών με πόνο στον αυχένα τουλάχιστον τριών μηνών χωρίς μείζονα δομική παθολογία. Απαιτήθηκε ένταση του πόνου στον αυχένα τουλάχιστον 3 στα 10 και αναπηρία τουλάχιστον 15 στα 100 σημεία στο δείκτη αναπηρίας στον αυχένα (NDI ). Οι ασθενείς με αντενδείξεις αποκλείστηκαν. Τρεις φυσικοθεραπευτές παρείχαν τη θεραπεία σε διαφορετικές τοποθεσίες και εκπαιδεύτηκαν από τον επικεφαλής ερευνητή για την τυποποίηση της θεραπείας.
Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν είτε σε φυσικοθεραπεία βάσει κατευθυντήριων οδηγιών (PT) είτε σε φυσικοθεραπεία βάσει κατευθυντήριων οδηγιών και ξηρό τρύπημα με βελόνες (PT+DN). Και οι δύο ομάδες έλαβαν 4-6 διαβουλεύσεις σε διάστημα 4 εβδομάδων με μέση διάρκεια 40 λεπτών.
Οι στόχοι των παρεμβάσεων ήταν η μείωση του πόνου στον αυχένα, η ενδυνάμωση του αυχένα και του άνω μέρους της πλάτης, η αύξηση της ROM και η εκπαίδευση των ασθενών σχετικά με την κατάστασή τους. Οι συμμετέχοντες στην ομάδα PT+DN έλαβαν DN στον άνω και μεσαίο τραπεζοειδή μυ, στον αυχενικό πολύσπονδο, στον αυχενικό σπληνίο και στον ωμοβραχιόνιο μυ στο τέλος κάθε συνεδρίας, όταν εντοπίστηκαν υπεραλγητικά και υπερευαίσθητα οζίδια.
Το μέγεθος του δείγματος εκτιμήθηκε εκ των προτέρων εξασφαλίζοντας ισχύ 90% για την ανίχνευση μιας μέσης διαφοράς 2 μονάδων στο NRPS σε ένα μήνα.
Οι περισσότεροι συμμετέχοντες ήταν γυναίκες (72%) και ανέφεραν μέτριο επίπεδο πόνου στον αυχένα το προηγούμενο 24ωρο (6,6/10 NRPS). Σημαντική μείωση της μέσης έντασης του πόνου το προηγούμενο 24ωρο και την προηγούμενη εβδομάδα ήταν εμφανής και στις δύο ομάδες μετά από ένα μήνα. Σε αυτόν τον μήνα, η PT+DN ήταν ελαφρώς ανώτερη - αλλά όχι κλινικά σημαντική - για τη μέση ένταση του πόνου τις προηγούμενες 24 ώρες σε σύγκριση με την PT (3,72 ±1,11 έναντι 2,16 ±0,95) και τη μέση ένταση του πόνου την προηγούμενη εβδομάδα (3,37 ±1,22 έναντι 2,17 ±0,84). Δεν βρέθηκαν διαφορές μεταξύ των ομάδων μεταξύ όλων των άλλων μέτρων έκβασης και χρονικών σημείων.
Η αλληλεπίδραση ομάδας-χρόνου για την αναπηρία ήταν ασήμαντη στον ένα μήνα και δεν παρατηρήθηκαν διαφορές μεταξύ PT και PT+DN.
Οι διερευνητικές δευτερεύουσες μετρήσεις αποτελεσμάτων δεν κατέληξαν σε διαφορές μεταξύ των ομάδων.
Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ή σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Πρόκειται για την πρώτη πραγματιστική (υψηλής ποιότητας) RCT όπου οι ασθενείς έλαβαν φυσικοθεραπεία βάσει κατευθυντήριων οδηγιών για χρόνιο πόνο στον αυχένα.
Δεν διαπιστώθηκαν κλινικά σημαντικές επιδράσεις από την προσθήκη της ξηρής βελόνας στη θεραπεία. Αυτό είναι ένα μάλλον εκπληκτικό αποτέλεσμα - δεδομένου ότι οι περισσότερες δοκιμές που συγκρίνουν τη θεραπεία Α με τη θεραπεία Α+Β καταλήγουν σε μεγαλύτερα αποτελέσματα για τη δεύτερη. Αυτό εξηγείται από την αυξημένη προσοχή, τις επιδράσεις του πλαισίου ή ενδεχομένως άλλες (μη) ειδικές επιδράσεις της θεραπείας.
Θα μπορούσε κανείς να αναρωτηθεί αν το dry needling θα μπορούσε να είναι αποτελεσματικό για τον χρόνιο πόνο γενικά. Τα άτομα είχαν μέση διάρκεια πόνου στον αυχένα 36 και 41 μήνες για την ομάδα PT και PT+DN αντίστοιχα. Οι συγγραφείς αναφέρουν ότι η "ενισχυτική συνεδρία" θα μπορούσε να διευκολύνει τη μακροπρόθεσμη διατήρηση των ευεργετικών αποτελεσμάτων. Ωστόσο, οι παρατηρούμενες επιδράσεις ήταν πολύ μικρές για να θεωρηθούν σημαντικές. Ας υποθέσουμε ότι υπάρχει ουσιαστικό αποτέλεσμα από την προσθήκη ξηρής βελόνας, αξίζει τον χρόνο σας; Οι περισσότεροι από εμάς είμαστε πολυάσχολοι κλινικοί γιατροί. Έχετε ελεύθερο χρόνο μετά την αντιμετώπιση συστάσεων που βασίζονται σε κατευθυντήριες γραμμές, όπως η εκπαίδευση, η χειροθεραπεία και η άσκηση;
Ας μπούμε στα δυνατά σημεία της δοκιμής: η δοκιμή ήταν προεγγραμμένη, οι αξιολογητές και οι στατιστικολόγοι ήταν τυφλοί, οι ερευνητές υπολόγισαν εκ των προτέρων τη στατιστική ισχύ (90%), χρησιμοποιήθηκαν συστάσεις κατευθυντήριων γραμμών κλινικής πρακτικής για τη θεραπεία (αυξάνοντας την εξωτερική εγκυρότητα), είχαν προκαθορισμένες κλινικά σημαντικές διαφορές για τις κύριες μετρήσεις έκβασης, τα υποκείμενα αναλύθηκαν με τη χρήση "ανάλυσης πρόθεσης για θεραπεία" και οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν.
Φυσικά, αυτή η δοκιμή έχει και κάποιους περιορισμούς. Οι συμμετέχοντες δεν τυφλώθηκαν, πράγμα που σημαίνει ότι η ομάδα PT+DN γνώριζε πολύ καλά ότι λάμβαναν ξηρό βελονισμό. Ορισμένες μελέτες χρησιμοποιούν εικονικό βελονισμό, ωστόσο υπάρχουν ορισμένες ανησυχίες σχετικά με την "αξιοπιστία" του. Η έλλειψη τυφλότητας θα μπορούσε ενδεχομένως να οδηγήσει σε ανώτερα αποτελέσματα στην ομάδα DN- ωστόσο, αυτό δεν συνέβη. Οι παρεμβάσεις έγιναν από τρεις εκπαιδευμένους φυσικοθεραπευτές, δεν μπορεί κανείς να πει με σιγουριά ότι τα αποτελέσματα θα ήταν ίδια εάν οι θεραπείες γίνονταν από τους δικούς τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.
Εξετάζοντας τα μέτρα έκβασης, είναι σαφές ότι υπήρχαν πολλαπλά δευτερεύοντα μέτρα έκβασης. Αυτό θα μπορούσε να αποτελέσει πρόβλημα, δεδομένου ότι ο κίνδυνος ψευδώς αρνητικών και ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων αυξάνεται απότομα όταν προστίθενται μέτρα. Η μελέτη δεν ήταν ενεργή για μέτρα έκβασης εκτός από ένα κύριο μέτρο έκβασης (ένταση του πόνου) σε ένα χρονικό σημείο (1 μήνας).
Μάθετε 5 βασικές τεχνικές κινητοποίησης/χειρισμού σε 5 ημέρες, τις οποίες οι δικοί σας θεραπευτές θα διαβάσουν σύντομα - 100% δωρεάν!