Макс ван дер Велден
Ръководител на изследвания
Настоящите насоки относно хроничната болка във врата насърчават мануалната терапия в комбинация с физическа терапия. Различните ръководства дават противоречиви препоръки относно сухото иглолечение при болки във врата. Целта на това проучване е да се определи ползата от добавянето на сухата игла (DN) към физикалната терапия, базирана на насоки.
Създадено е рандомизирано контролирано проучване с две рамена, скрито разпределение и сляпа оценка на резултатите. Проучването е предварително регистрирано в сайта clinicaltrials.gov. Включени са участници на възраст между 18 и 65 години с поне тримесечна болка във врата без сериозна структурна патология. Необходимо е интензивността на болката във врата да е поне 3 от 10 и увреждането да е поне 15 от 100 точки по индекса на увреждане на врата (NDI). Пациенти с противопоказания бяха изключени. Трима физиотерапевти провеждаха терапията на различни места и бяха обучени от водещия изследовател, за да стандартизират лечението.
Участниците са били рандомизирани за физикална терапия (ФТ) или физикална терапия, базирана на насоките, плюс суха игла (ФТ+СН). И двете групи получиха 4-6 консултации в рамките на 4 седмици със средна продължителност 40 минути.
Целите на интервенциите бяха да се намали болката във врата, да се укрепят врата и горната част на гърба, да се увеличи РОМ и да се информират пациентите за състоянието им. Участниците в групата с PT+DN получават DN на горния и средния трапец, шийните мултифиди, шийните мускули и мускулите на леватора на лопатката в края на всяка сесия, когато са открити хипералгетични и хипердразнещи възли.
Размерът на извадката е изчислен априори, като е осигурена 90% сила за откриване на средна разлика от 2 точки по NRPS на един месец.
Повечето участници са жени (72%) и съобщават за умерено ниво на болка във врата през последното денонощие (6,6/10 NRPS). След един месец и при двете групи се наблюдава значително намаляване на средната интензивност на болката през предходните 24 часа и предходната седмица. През този месец ПТ+ДН е с леко превъзходство - но не и с клинично значение - по отношение на средната интензивност на болката през предходното денонощие в сравнение с ПТ (3,72 ±1,11 срещу 2,16 ±0,95) и средната интензивност на болката през предходната седмица (3,37 ±1,22 срещу 2,17 ±0,84). Не са открити разлики между групите по отношение на всички останали крайни показатели и времеви точки.
Взаимодействието между групите и времето по отношение на уврежданията е незначително на един месец и не са отбелязани разлики между ПТ и ПТ+ДН.
Проучвателните вторични показатели за резултатите не са довели до разлики между групите.
Не са докладвани сериозни или значими нежелани събития.
Това е първото прагматично (висококачествено) RCT, в което пациентите са получавали физиотерапия за хронична болка във врата, базирана на насоки.
Не са установени клинично значими ефекти от добавянето на сухата игла към лечението. Това е доста изненадващ резултат, тъй като повечето изпитвания, сравняващи лечение А с лечение А+В, водят до по-голям ефект за последното. Това се обяснява с повишено внимание, контекстуални ефекти или евентуално други (не)специфични ефекти от лечението.
Може да се зададе въпросът дали сухият иглотерапевтичен метод може да бъде ефективен при хронична болка като цяло. Средната продължителност на болките във врата при участниците е 36 и 41 месеца съответно за групата с ПТ и ПТ+ДН. Авторите споменават, че "подсилващата сесия" може да улесни дългосрочното поддържане на благоприятните ефекти. Въпреки това отбелязаните ефекти са твърде малки, за да се считат за важни. Да кажем, че има значим ефект от добавянето на суха игла, струва ли си да отделяте време? Повечето от нас са заети клиницисти. Имате ли свободно време, след като сте изпълнили препоръките на ръководството, като обучение, мануална терапия и упражнения?
Нека разгледаме силните страни на проучването: проучването е предварително регистрирано, оценителите и статистиците са били слепи, изследователите са изчислили статистическата сила априори (90%), за лечението са използвани препоръки от насоки за клинична практика (което увеличава външната валидност), имали са предварително определени клинично важни разлики за първичните крайни мерки, участниците са анализирани чрез "анализ на намерението за лечение" и участниците са били рандомизирани.
Разбира се, този процес също има някои ограничения. Участниците не са били заслепени, което означава, че групата на PT+DN е знаела, че получава суха игла. В някои проучвания се използва фиктивен иглотерапевтичен метод, но има някои опасения относно неговата достоверност. Липсата на заслепяване вероятно би довела до по-добри резултати в групата с DN; случаят обаче не е такъв. Интервенциите са проведени от трима обучени физиотерапевти, като не може да се твърди с увереност, че резултатите биха били еднакви, ако лечението се провеждаше от собствените им доставчици на здравни услуги.
При разглеждане на мерките за резултатите става ясно, че има множество вторични мерки за резултатите. Това би могло да бъде проблем, тъй като рискът от фалшиви отрицателни и фалшиви положителни резултати нараства доста рязко при добавяне на мерки. Проучването не е било подкрепено с други показатели за резултатите, освен един основен показател за резултатите (интензивност на болката) в един момент (1 месец).
Leer 5 essentiële mobilisatie-/manipulatietechnieken in 5 dagen die jouw manuele therapievaardigheden onmiddellijk verbeten - 100% gratis!